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「使用上の注意」の改訂について（令和6年1月10日医薬安発0110第1号） (4 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240111I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（1／10付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙２
【薬効分類】２１３ 利尿剤
【医薬品名】アセタゾラミド
アセタゾラミドナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
急性呼吸窮迫症候群、肺水腫
急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影
等の胸部 X 線異常等が認められた場合には投与を中止し、適切な
処置を行うこと。
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
【薬効分類】２１３ 利尿剤
【医薬品名】アセタゾラミド
アセタゾラミドナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
改訂案
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
急性呼吸窮迫症候群、肺水腫
急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影
等の胸部 X 線異常等が認められた場合には投与を中止し、適切な
処置を行うこと。
（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。