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「使用上の注意」の改訂について（令和6年1月10日医薬安発0110第1号） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240111I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（1／10付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙８
【薬効分類】２４５ 副腎ホルモン剤
【医薬品名】プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
リンパ系腫瘍を有する患者にプレドニゾロン製剤（経口剤及び注
射剤）を投与した際に腫瘍崩壊症候群があらわれたとの報告があ
る。本剤投与後に急激な電解質異常や急性腎障害等が認められた
場合は、腫瘍崩壊症候群の可能性を考慮し、適切な処置を行うこ
と。
【薬効分類】２４５ 副腎ホルモン剤
【医薬品名】プレドニゾロンリン酸エステルナトリウム
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
リンパ系腫瘍を有する患者にプレドニゾロン製剤（経口剤及び注
射剤）を投与した際に腫瘍崩壊症候群があらわれたとの報告があ
る。本剤投与後に急激な電解質異常や急性腎障害等が認められた
場合は、腫瘍崩壊症候群の可能性を考慮し、適切な処置を行うこ
と。