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「使用上の注意」の改訂について（令和6年1月10日医薬安発0110第1号） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240111I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（1／10付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙４
【薬効分類】２４５ 副腎ホルモン剤
【医薬品名】デキサメタゾン（経口剤）（多発性骨髄腫の効能を有する製剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度
及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
腫瘍崩壊症候群
異常が認められた場合には、適切な処置（生理食塩液、高尿酸血
症治療剤等の投与、透析等）を行うとともに、症状が回復するま
で患者の状態を十分に観察すること。
【薬効分類】２４５ 副腎ホルモン剤
【医薬品名】デキサメタゾン（経口剤）（多発性骨髄腫の効能を有する製剤）
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
現行
8. 重要な基本的注意
（新設）
改訂案
8. 重要な基本的注意
腫瘍崩壊症候群があらわれることがあるので、血清中電解質濃度
及び腎機能検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
（新設）
腫瘍崩壊症候群
異常が認められた場合には、適切な処置（生理食塩液、高尿酸血
症治療剤等の投与、透析等）を行うとともに、症状が回復するま
で患者の状態を十分に観察すること。