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「使用上の注意」の改訂について（令和6年1月10日医薬安発0110第1号） (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240111I0020.pdf |
| 出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について（1／10付 通知）《厚生労働省》 |
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別紙１
【薬効分類】１１７ 精神神経用剤
【医薬品名】セルトラリン塩酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
重要な基本的注意
（新設）
改訂案
重要な基本的注意
血小板減少があらわれることがあるので、投与期間中は血液検査
を行うこと。
副作用
副作用
重大な副作用
重大な副作用
（新設）
血小板減少
【参考】MID-NET®を用いた調査結果の概要（MID-NET®を用いた抗うつ薬による血小板減少指標への影響評価）
：
https://www.pmda.go.jp/files/000265771.pdf
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所
【薬効分類】１１７ 精神神経用剤
【医薬品名】セルトラリン塩酸塩
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂
（旧記載要領）】
下線は変更箇所
現行
重要な基本的注意
（新設）
改訂案
重要な基本的注意
血小板減少があらわれることがあるので、投与期間中は血液検査
を行うこと。
副作用
副作用
重大な副作用
重大な副作用
（新設）
血小板減少
【参考】MID-NET®を用いた調査結果の概要（MID-NET®を用いた抗うつ薬による血小板減少指標への影響評価）
：
https://www.pmda.go.jp/files/000265771.pdf
【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂
（新記載要領）】
下線は変更箇所