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「使用上の注意」の改訂について(令和6年1月10日医薬安発0110第1号) (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T240111I0020.pdf |
出典情報 | 「使用上の注意」の改訂について(1/10付 通知)《厚生労働省》 |
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現行
改訂案
8. 重要な基本的注意
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
〈効能共通〉
(新設)
血小板減少があらわれることがあるので、投与期間中は血液検査
を行うこと。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
(新設)
血小板減少
【参考】MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いた抗うつ薬による血小板減少指標への影響評価)
:
https://www.pmda.go.jp/files/000265771.pdf
改訂案
8. 重要な基本的注意
8. 重要な基本的注意
〈効能共通〉
〈効能共通〉
(新設)
血小板減少があらわれることがあるので、投与期間中は血液検査
を行うこと。
11. 副作用
11. 副作用
11.1 重大な副作用
11.1 重大な副作用
(新設)
血小板減少
【参考】MID-NET®を用いた調査結果の概要(MID-NET®を用いた抗うつ薬による血小板減少指標への影響評価)
:
https://www.pmda.go.jp/files/000265771.pdf