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【参考資料５】「優先審査等の取扱いについて」の一部改正について（令和6年1月16日通知） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37787.html |
| 出典情報 | 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会（第8回 2／8）《厚生労働省》 |
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品目該当性相談の実施の考え方
上記第１の１の（５）の品目として優先審査を希望する医薬品については、
当該医薬品の優先審査の適用の可否を申請後速やかに医薬品審査管理課に
おいて決定するために、可能な限り、申請前に総合機構が行う医薬品優先審
査品目該当性相談を受けその該当性についての評価を得ておくことが望ま
しい。
上記第１の１の（５）の品目として優先審査を希望する医薬品については、
当該医薬品の優先審査の適用の可否を申請後速やかに医薬品審査管理課に
おいて決定するために、可能な限り、申請前に総合機構が行う医薬品優先審
査品目該当性相談を受けその該当性についての評価を得ておくことが望ま
しい。