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11 参考資料3_乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン及び乾燥弱毒生麻しんワクチンの製造販売業者による自主回収への対応について(令和6年1月16日付け厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課長通知) (1 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37873.html |
出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会(第34回 2/14)《厚生労働省》 |
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第34回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会
研究開発及び生産・流通部会
2024(令和6)年2月14日
参考
資料3
感 予 発 0116 第 1 号
令 和 6 年 1 月 16 日
各
都道府県
市 町 村
衛生主管部(局)長
殿
特 別 区
厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課長
(
公
印
省
略
)
乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン及び乾燥弱毒生麻しんワクチ
ンの製造販売業者による自主回収への対応について
現在、予防接種法(昭和 23 年法律第 68 号)第5条第1項の規定による予防接
種で使用されている乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン(以下「MR ワクチン」
という。
)は、武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社及び阪大微生物病研究会
から供給されており、乾燥弱毒生麻しんワクチン(以下「麻しんワクチン」とい
う。)は、武田薬品工業株式会社から供給されています。
本日、武田薬品工業株式会社から、別添1から別添3までのとおり「乾燥弱毒
生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」および乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケ
ダ」の自主回収について」が公開され、当該ワクチンにおいて、麻しんウイルス
力価が有効期間内に承認規格を下回るロットが確認されたこと、また、一部のロ
ットでは、今後、有効期間の満了前に承認規格を下回る可能性があるため、自主
回収が行われる見込みです(自主回収対象ロットは、武田薬品工業株式会社の
「自主回収の対象ワクチンに対する見解」(別添1)の別紙1を御参照くださ
い。)。
今般の武田薬品工業株式会社の MR ワクチン及び麻しんワクチン(以下「麻しん
含有ワクチン」という。)の自主回収に伴う、麻しん含有ワクチンの定期接種の適
切な実施にあたり、下記のとおり、貴管下市区町村、貴管内関係団体、関係医療
機関等に対し、周知及び協力の要請をしていただくようお願いいたします。
記
1.今般の事象に伴う武田薬品工業株式会社の麻しん含有ワクチンの品質、有効
性及び安全性について
-1-
研究開発及び生産・流通部会
2024(令和6)年2月14日
参考
資料3
感 予 発 0116 第 1 号
令 和 6 年 1 月 16 日
各
都道府県
市 町 村
衛生主管部(局)長
殿
特 別 区
厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課長
(
公
印
省
略
)
乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン及び乾燥弱毒生麻しんワクチ
ンの製造販売業者による自主回収への対応について
現在、予防接種法(昭和 23 年法律第 68 号)第5条第1項の規定による予防接
種で使用されている乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン(以下「MR ワクチン」
という。
)は、武田薬品工業株式会社、第一三共株式会社及び阪大微生物病研究会
から供給されており、乾燥弱毒生麻しんワクチン(以下「麻しんワクチン」とい
う。)は、武田薬品工業株式会社から供給されています。
本日、武田薬品工業株式会社から、別添1から別添3までのとおり「乾燥弱毒
生麻しん風しん混合ワクチン「タケダ」および乾燥弱毒生麻しんワクチン「タケ
ダ」の自主回収について」が公開され、当該ワクチンにおいて、麻しんウイルス
力価が有効期間内に承認規格を下回るロットが確認されたこと、また、一部のロ
ットでは、今後、有効期間の満了前に承認規格を下回る可能性があるため、自主
回収が行われる見込みです(自主回収対象ロットは、武田薬品工業株式会社の
「自主回収の対象ワクチンに対する見解」(別添1)の別紙1を御参照くださ
い。)。
今般の武田薬品工業株式会社の MR ワクチン及び麻しんワクチン(以下「麻しん
含有ワクチン」という。)の自主回収に伴う、麻しん含有ワクチンの定期接種の適
切な実施にあたり、下記のとおり、貴管下市区町村、貴管内関係団体、関係医療
機関等に対し、周知及び協力の要請をしていただくようお願いいたします。
記
1.今般の事象に伴う武田薬品工業株式会社の麻しん含有ワクチンの品質、有効
性及び安全性について
-1-