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11 参考資料３_乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン及び乾燥弱毒生麻しんワクチンの製造販売業者による自主回収への対応について（令和6年1月16日付け厚生労働省健康・生活衛生局感染症対策部予防接種課長通知） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_37873.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会研究開発及び生産・流通部会（第34回 2／14）《厚生労働省》 |
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*1 クラスⅡ：その製品の使用等が、一時的な若しくは医学的に治癒可能な健康被害の原因となる可能性がある状況又は
その製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況をいう。 (「医薬品等の回収について」(平
成 26 年 11 月 21 日付け薬食発 1121 第 10 号厚生労働省医薬食品局長通知)より)
*2 力価：ワクチンの有効成分である麻しんウイルスが一定の生物学的作用を示す量(感染価)
表 1：＜回収対象製品＞【自主回収開始日
2024 年 1 月 16 日】
製品名
包装
製造番号
有効期限
回収の有無
一般名：乾燥弱毒生麻しん風
瓶入り
Y302
2024.1.18
回収
しん混合ワクチン
1 人分
Y303
2024.2.15
回収
販売名：乾燥弱毒生麻しん風
1本
Y304
2024.3.28
回収
Y305
2024.3.28
回収
Y306
2024.4.2
回収
Y307
2024.4.26
回収
Y308
2024.5.28
回収
Y309
2024.5.28
回収
Y311
2024.8.9
回収
Y312
2024.8.31
回収
Y313
2024.9.5
回収
しん混合ワクチン「タケダ」
一般名：乾燥弱毒生麻しんワ
瓶入り
F112
2024.2.7
回収
クチン
1 人分
F113
2024.5.31
回収
販売名：乾燥弱毒生麻しんワ
1本
F114
2024.9.4
回収
包装
製造番号
表記されている
使用可能な期限*3
クチン「タケダ」
表 2：＜使用を継続する製品＞
製品名
有効期限
一般名：乾燥弱毒生麻しん風
瓶入り
Y315
2024.10.23
2024.4.6
しん混合ワクチン
1 人分
Y316
2024.10.26
2024.4.11
販売名：乾燥弱毒生麻しん風
1本
Y318
2025.1.10
2024.6.9
Y320
未確定
2024.7.24
Y321
未確定
2024.7.28
しん混合ワクチン「タケダ」
*3 使用可能な期限：今般の事象の影響を受けているロットでの麻しん力価測定結果を踏まえ、麻しん力価が承認規格
を満足すると判断される期間として、製造日より 8.2 ヵ月として設定しました。なお、上表の「表記されている有効期
限」は製造後に実施する国家検定合格日から 1 年として設定しています。製造後に実施する国家検定は、通常、数ヵ月
の期間を要することから、製造日と国家検定合格日には数ヵ月の違いが生じます。Y320、Y321 についてはまだ国家検
定に合格していないことから現状未確定としています。
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その製品の使用等による重篤な健康被害のおそれはまず考えられない状況をいう。 (「医薬品等の回収について」(平
成 26 年 11 月 21 日付け薬食発 1121 第 10 号厚生労働省医薬食品局長通知)より)
*2 力価：ワクチンの有効成分である麻しんウイルスが一定の生物学的作用を示す量(感染価)
表 1：＜回収対象製品＞【自主回収開始日
2024 年 1 月 16 日】
製品名
包装
製造番号
有効期限
回収の有無
一般名：乾燥弱毒生麻しん風
瓶入り
Y302
2024.1.18
回収
しん混合ワクチン
1 人分
Y303
2024.2.15
回収
販売名：乾燥弱毒生麻しん風
1本
Y304
2024.3.28
回収
Y305
2024.3.28
回収
Y306
2024.4.2
回収
Y307
2024.4.26
回収
Y308
2024.5.28
回収
Y309
2024.5.28
回収
Y311
2024.8.9
回収
Y312
2024.8.31
回収
Y313
2024.9.5
回収
しん混合ワクチン「タケダ」
一般名：乾燥弱毒生麻しんワ
瓶入り
F112
2024.2.7
回収
クチン
1 人分
F113
2024.5.31
回収
販売名：乾燥弱毒生麻しんワ
1本
F114
2024.9.4
回収
包装
製造番号
表記されている
使用可能な期限*3
クチン「タケダ」
表 2：＜使用を継続する製品＞
製品名
有効期限
一般名：乾燥弱毒生麻しん風
瓶入り
Y315
2024.10.23
2024.4.6
しん混合ワクチン
1 人分
Y316
2024.10.26
2024.4.11
販売名：乾燥弱毒生麻しん風
1本
Y318
2025.1.10
2024.6.9
Y320
未確定
2024.7.24
Y321
未確定
2024.7.28
しん混合ワクチン「タケダ」
*3 使用可能な期限：今般の事象の影響を受けているロットでの麻しん力価測定結果を踏まえ、麻しん力価が承認規格
を満足すると判断される期間として、製造日より 8.2 ヵ月として設定しました。なお、上表の「表記されている有効期
限」は製造後に実施する国家検定合格日から 1 年として設定しています。製造後に実施する国家検定は、通常、数ヵ月
の期間を要することから、製造日と国家検定合格日には数ヵ月の違いが生じます。Y320、Y321 についてはまだ国家検
定に合格していないことから現状未確定としています。
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