医療機器・再生医療等製品不具合等報告について
（令和５年４月１日から令和５年９月 30 日までの報告受付分）

１． 製造販売業者等からの不具合等報告（医薬品医療機器法第６８条の１０第１項）
（１） 不具合等報告
１）不具合報告
医療機器不具合報告………………………………………………… 資料２－２－１
国内報告
外国報告
分類
総報告件数
23 件
113 件
分類（１） 画像診断用機器
136 件
586 件
2,481 件
分類（２） 生体監視・臨床検査機器等
3,067 件
5,489 件
23,343 件
分類（３） 処置用・施設用機器等
28,832 件
6,681 件
61,849 件
分類（４） 生体機能補助・代行機器
68,530 件
1,150 件
2,876 件
分類（５） 治療・鋼製機器等
4,026 件
9件
10 件
分類（６） 歯科用機器・材料
19 件
169 件
137 件
分類（７） 眼科用機器
306 件
衛生材料・避妊用具・家庭
5件
41 件
分類（８）
46 件
用機器等
28 件
1件
分類（９） プログラム医療機器
29 件
14,140 件
90,851 件
104,991 件
コンビネーション医薬品不具合報告……………………………… 資料２－２－２
822 件
1,386 件
報告件数 ：
2,208 件
再生医療等製品不具合報告………………………………………… 資料２－３－１
340 件
1,727 件
報告件数 ：
2,067 件
２）感染症報告
医療機器報告件数 ：
コンビネーション医薬品報告件数
再生医療等製品報告件数 ：

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