別紙 3-1

1

【販売者向け説明資料例】

2

＜薬局・販売店様用解説書＞

3

購入時チェックシートを用いて、販売可否を判断してください。
また、添付文書をよく読んでご使用いただくよう、ご指導ください。
4
5

一般用検査薬

6

第●類医薬品

7
8

一般用自己検査用グルコースキット
「〇〇〇×××」

9
10
11
12
13

＜一般用自己検査用グルコースキットとは？（測定の原理）＞
本品は、自らの健康管理の指標として、穿刺血中のグルコースを測定することを目的とし
た、酵素電極法を原理とした検査薬です。

14
15

＜製品概要＞

16

１．キットの内容及び成分・分量
（内容）１回用 検査キット

〇回分

（成分）１テスト中 テストプレート
グルコースデヒドロゲナーゼ
NAD+（補酵素として使用）
フェナントロリンキノン
17
18

２．使用目的
主に、全血中のグルコースの測定（主に、自らの健康管理の指標として使用される
もの）

19
20

３．使用方法

21

（解説）初めてランセットを使用する人、また 2 回目以降でも希望する人には、高度管理医

22

療機器の継続研修（穿刺に関する知識）を受けたもの、又は上記と同等の研修を受けた薬

23

剤師が具体的な説明をしてから提供してください。

24

※以下は例示。各社の仕様に応じて工夫して記載・図示すること。

11 / 21