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【資料1-3】自己検査用グルコースキットに係る一般用検査薬ガイドライン案 (17 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38453.html |
出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会(令和5年度第8回 3/11)《厚生労働省》 |
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1
<この検査薬の使い方は>
2
※以下は例示。各社の仕様に応じて工夫して記載・図示すること。
3
●測定に必要な試験紙、器具、機材の確認(各社で工夫して図示する)
4
5
6
1. 本品:操作説明書記載の内容物(測定用電極)が入っていることを確認してくださ
い。
2. 別売品(別途購入が必要となります):
7
(1) 本品専用の自己検査用グルコース測定器「販売名を記載」
8
(2) 単回使用自動ランセット
9
10
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●内容物の確認
操作説明書記載の内容物(測定用電極)が入っていることを確認してください。
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15
●検査のしかた(各社で工夫して図示する)
1. 詳細は該当の自己検査用グルコース測定器の添付文書及び取扱説明書をお読みくださ
い。
16
2. 電極の使用期限をご確認ください。使用期限の過ぎた電極は使用しないでください。
17
3. 別売りの単回使用自動ランセットを準備してください。
18
4. 電極を包装から取り出し、測定器に装着します。
19
5. ランセットの添付文書に従い、採血を行ってください。
20
6. 測定器の表画面で測定準備が完了していることを確認し、電極の先端にあるターゲッ
21
トエリアに血液を付け、表示画面で測定が開始したことを確認したら測定器を平らな
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面に置いてください。
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7. 測定結果を読み取り、電極、および採血に使用したランセット(穿刺針)を廃棄しま
す。
25
電極の使用期限をご確認ください。使用期限の過ぎた電極は使用しないでください。
26
別売りの単回使用自動ランセットを準備してください。
27
①電極を包装から取り出し、測定器に装着します。
28
②ランセットの添付文書に従い、採血を行ってください。
29
③測定器の表画面で測定準備が完了していることを確認し、電極の先端にあるターゲットエ
30
リアに血液を付け、表示画面で測定が開始したことを確認したら測定器を平らな面に置いて
31
ください。
32
④測定結果を読み取り、電極、および採血に使用したランセット(穿刺針)を廃棄します。
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<この検査薬の使い方は>
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※以下は例示。各社の仕様に応じて工夫して記載・図示すること。
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●測定に必要な試験紙、器具、機材の確認(各社で工夫して図示する)
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1. 本品:操作説明書記載の内容物(測定用電極)が入っていることを確認してくださ
い。
2. 別売品(別途購入が必要となります):
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(1) 本品専用の自己検査用グルコース測定器「販売名を記載」
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(2) 単回使用自動ランセット
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●内容物の確認
操作説明書記載の内容物(測定用電極)が入っていることを確認してください。
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●検査のしかた(各社で工夫して図示する)
1. 詳細は該当の自己検査用グルコース測定器の添付文書及び取扱説明書をお読みくださ
い。
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2. 電極の使用期限をご確認ください。使用期限の過ぎた電極は使用しないでください。
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3. 別売りの単回使用自動ランセットを準備してください。
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4. 電極を包装から取り出し、測定器に装着します。
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5. ランセットの添付文書に従い、採血を行ってください。
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6. 測定器の表画面で測定準備が完了していることを確認し、電極の先端にあるターゲッ
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トエリアに血液を付け、表示画面で測定が開始したことを確認したら測定器を平らな
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面に置いてください。
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7. 測定結果を読み取り、電極、および採血に使用したランセット(穿刺針)を廃棄しま
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電極の使用期限をご確認ください。使用期限の過ぎた電極は使用しないでください。
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別売りの単回使用自動ランセットを準備してください。
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①電極を包装から取り出し、測定器に装着します。
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②ランセットの添付文書に従い、採血を行ってください。
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③測定器の表画面で測定準備が完了していることを確認し、電極の先端にあるターゲットエ
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リアに血液を付け、表示画面で測定が開始したことを確認したら測定器を平らな面に置いて
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ください。
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④測定結果を読み取り、電極、および採血に使用したランセット(穿刺針)を廃棄します。
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