（参考）米国における遺伝子組換え実験に関する規制
✓ 米国は、遺伝子組換え技術に特化した規制はなく、遺伝子組換え技術に関連した研究に
ついて、NIH（アメリカ国立衛生研究所）がガイドラインを整備。
✓ NIHから支援を受けている機関で実施する研究、またはNIHの資金提供で行われる研究を
対象とし、違反の場合、NIHは財政援助の一時停止、制限、終了または要件を課す場合が
ある

•

研究者は、実施する遺伝子組換え実験について、事前にリスク評価を実施し、封じ込め
措置のレベルについて検討

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遺伝子組換え実験を実施する研究機関は、施設内バイオセーフティ委員会（IBC）を設
置IBCにおいて、封じ込めレベルの評価等を行い、研究の実施を承認

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以下の研究については、IBCの承認に加え、NIHの承認が必要

【NIHの承認を必要とする研究】
• 微生物に薬剤耐性を持たせ、人の病原体を制御する能力を損う可能性がある研究
（最低15日間のパブコメを経た上で承認）
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脊椎動物へのLD50（半数致死量）が100ng/kg体重未満の毒素クローニング

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