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【資料２－１】技術作業班 構成員提出資料の要約 (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_38564.html |
| 出典情報 | 健康・医療・介護情報利活用検討会 医療等情報の二次利用に関するワーキンググループ（第4回 3／18）《厚生労働省》 |
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医療等情報の二次利用に関する技術作業班
独立行政法人医薬品医療機器総合機構 山口
項目
MID-NET®の概要
光峰 構成員
構成員提出資料の要約（２）
※構成員による御発表を事務局の責任でまとめたもの。
内容
薬機法の基準に基づき高い信頼性が確保された医療情報データベースであり、医薬品安全対策等に活用されてい
る。
各拠点病院にデータベースが設置されている点で公的データベースとは異なるものの、MID-NET®の構築・運用
時に得られたデータの品質管理や標準化等に関する技術・知見を参考にすべきである。
データの品質管理
（信頼性確保）
MID-NET® Real-time Data-quality Assurance：GPSPに準拠した管理・運営を実現する信頼性確保のための仕組み
を運用している。
MID-NET®品質管理計画（信頼性確保の３要素）
①システムの品質管理：データ送受信プロセスの各機能を検証している
・データ取り込み機能、標準化機能、抽出機能、送信機能、SAS変換機能
②データの品質管理（オリジナルデータとの一致性確認）：全データ種別を対象に、定期的に元データとの一致性
を確認している
③日常的品質管理：各プロセスの稼働状況を日々確認している
・データ受信件数、データファイル格納状況、システム稼働状況、スクリプト処理状況 等
データの標準化
MID-NET®では、医療機関で独自に用いられているローカルコード・標準コード変換表を継続的に維持管理し、
統合データベースのデータ取込み時にデータ標準化を実施している。
必要に応じて、医療機関への調査も実施し、適切な標準コードを決定している。
検体検査について、検体検査実施頻度及び安全対策の観点を考慮し、優先度の高い検査を標準化対象として選定
し、結果値換算や単位の統一化を実施している。
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独立行政法人医薬品医療機器総合機構 山口
項目
MID-NET®の概要
光峰 構成員
構成員提出資料の要約（２）
※構成員による御発表を事務局の責任でまとめたもの。
内容
薬機法の基準に基づき高い信頼性が確保された医療情報データベースであり、医薬品安全対策等に活用されてい
る。
各拠点病院にデータベースが設置されている点で公的データベースとは異なるものの、MID-NET®の構築・運用
時に得られたデータの品質管理や標準化等に関する技術・知見を参考にすべきである。
データの品質管理
（信頼性確保）
MID-NET® Real-time Data-quality Assurance：GPSPに準拠した管理・運営を実現する信頼性確保のための仕組み
を運用している。
MID-NET®品質管理計画（信頼性確保の３要素）
①システムの品質管理：データ送受信プロセスの各機能を検証している
・データ取り込み機能、標準化機能、抽出機能、送信機能、SAS変換機能
②データの品質管理（オリジナルデータとの一致性確認）：全データ種別を対象に、定期的に元データとの一致性
を確認している
③日常的品質管理：各プロセスの稼働状況を日々確認している
・データ受信件数、データファイル格納状況、システム稼働状況、スクリプト処理状況 等
データの標準化
MID-NET®では、医療機関で独自に用いられているローカルコード・標準コード変換表を継続的に維持管理し、
統合データベースのデータ取込み時にデータ標準化を実施している。
必要に応じて、医療機関への調査も実施し、適切な標準コードを決定している。
検体検査について、検体検査実施頻度及び安全対策の観点を考慮し、優先度の高い検査を標準化対象として選定
し、結果値換算や単位の統一化を実施している。
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