よむ、つかう、まなぶ。

MC plus(エムシープラス)は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


資料1-2-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について[2.0MB] (1 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
低解像度画像をダウンロード

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

第101回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和6年度第1回薬事審議
会医薬品等安全対策部会安全対策調査会

資料1-2-1

2024(令和6)年4月15日

新型コロナワクチンに係る医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づく
製造販売業者からの副反応疑い報告状況について

○コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン
・コミナティRTU筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)(ファイザー)(令和5年9月20日から令和6年1月28日報告分まで)
・コミナティ筋注6ヵ月~4歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5)(ファイザー)(令和5年9月20日から令和6年1月28日報告分まで)
・コミナティ筋注5~11歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5)(ファイザー)(令和5年9月20日から令和6年1月28日報告分まで)
・スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)(モデルナ・ジャパン)(令和5年9月25日から令和6年1月28日報告分まで)
・ダイチロナ筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)(第一三共)(令和5年12月4日から令和6年1月28日報告分まで)
○組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン
・ヌバキソビッド筋注(武田薬品工業)(令和4年5月25日から令和6年1月28日報告分まで)

1.製造販売業者からの副反応疑い報告について


集計対象期間内における報告件数



副反応疑い報告の報告基準別報告件数



症状別報告件数

(ア)コミナティRTU筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)
(イ)コミナティ筋注6ヵ月~4歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5)
(ウ)コミナティ筋注5~11歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5)
(エ)スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)
(オ)ダイチロナ筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)
(カ)ヌバキソビッド筋注


性別年齢別報告件数



ロット別報告件数

(ア)コミナティRTU筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)
(イ)コミナティ筋注6ヵ月~4歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5)
(ウ)コミナティ筋注5~11歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5)
(エ)スパイクバックス筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)
(オ)ダイチロナ筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5)
(カ)ヌバキソビッド筋注

2.製造販売業者からの副反応疑い報告について(図表)


週別報告件数(接種日ベース)



週別報告件数(報告日ベース)



累積週別報告件数(報告日ベース)



接種から発症までの日数別報告件数

1