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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について［2.0MB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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③症状別報告件数
（ウ）コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
総数
一般・全身障害および投与部位の状態
薬効欠如
感染症および寄生虫症
ＣＯＶＩＤ－１９
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻部障害
傷害、中毒および処置合併症
不適切な製品適用計画
心臓障害
脚ブロック
徐脈
心筋炎
房室ブロック
総計
1
1
1
1
1
1
1
1
8
※接種開始日（コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20
日、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20
日、コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、
スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月25日、ダイチロ
ナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）：令和５年12月４日、ヌバキソビッド筋注：令
和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１－２－２－３「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、
MedDRA SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今
後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次
回以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
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（ウ）コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
総数
一般・全身障害および投与部位の状態
薬効欠如
感染症および寄生虫症
ＣＯＶＩＤ－１９
呼吸器、胸郭および縦隔障害
鼻部障害
傷害、中毒および処置合併症
不適切な製品適用計画
心臓障害
脚ブロック
徐脈
心筋炎
房室ブロック
総計
1
1
1
1
1
1
1
1
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※接種開始日（コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20
日、コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20
日、コミナティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、
スパイクバックス筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月25日、ダイチロ
ナ筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）：令和５年12月４日、ヌバキソビッド筋注：令
和４年５月25日）以降の累計報告件数。
※資料１－２－２－３「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、
MedDRA SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今
後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次
回以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
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