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資料１－２－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について［2.0MB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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③症状別報告件数
（イ）コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
総数
一般・全身障害および投与部位の状態
発熱
感染症および寄生虫症
ウイルス感染
細菌感染
尿路感染
精神障害
気分変化
代謝および栄養障害
食欲減退
総計
1
1
1
1
1
1
6
※接種開始日（コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コ
ミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コミナ
ティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、スパイクバックス
筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月25日、ダイチロナ筋注（1価：オミクロ
ン株XBB.1.5）：令和５年12月４日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計
報告件数。
※資料１－２－２－２「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA
SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副
反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同
部会資料では、集計件数から除外される。
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（イ）コミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）
総数
一般・全身障害および投与部位の状態
発熱
感染症および寄生虫症
ウイルス感染
細菌感染
尿路感染
精神障害
気分変化
代謝および栄養障害
食欲減退
総計
1
1
1
1
1
1
6
※接種開始日（コミナティRTU筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コ
ミナティ筋注６ヵ月～４歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、コミナ
ティ筋注５～11歳用（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月20日、スパイクバックス
筋注（1価：オミクロン株XBB.1.5）: 令和５年９月25日、ダイチロナ筋注（1価：オミクロ
ン株XBB.1.5）：令和５年12月４日、ヌバキソビッド筋注：令和４年５月25日）以降の累計
報告件数。
※資料１－２－２－２「３．報告症例一覧（製造販売業者からの報告）」を基に、MedDRA
SOC（太字部）及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今後、副
反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回以降の合同
部会資料では、集計件数から除外される。
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