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資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について[2.0MB] (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》 |
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心拍数増加
心拍数不整
腎機能検査異常
赤血球数減少
単球数増加
白血球数減少
白血球数増加
脈拍異常
総計
1
1
1
1
1
3
1
1
645
※接種開始日(コミナティRTU筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5): 令和5年9月20日、
コミナティ筋注6ヵ月~4歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5): 令和5年9月20日、コ
ミナティ筋注5~11歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5): 令和5年9月20日、スパイク
バックス筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5): 令和5年9月25日、ダイチロナ筋注(1
価:オミクロン株XBB.1.5):令和5年12月4日、ヌバキソビッド筋注:令和4年5月25
日)以降の累計報告件数。
※資料1-2-2-1「3.報告症例一覧(製造販売業者からの報告)」を基に、
MedDRA SOC(太字部)及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今
後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回
以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
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心拍数不整
腎機能検査異常
赤血球数減少
単球数増加
白血球数減少
白血球数増加
脈拍異常
総計
1
1
1
1
1
3
1
1
645
※接種開始日(コミナティRTU筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5): 令和5年9月20日、
コミナティ筋注6ヵ月~4歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5): 令和5年9月20日、コ
ミナティ筋注5~11歳用(1価:オミクロン株XBB.1.5): 令和5年9月20日、スパイク
バックス筋注(1価:オミクロン株XBB.1.5): 令和5年9月25日、ダイチロナ筋注(1
価:オミクロン株XBB.1.5):令和5年12月4日、ヌバキソビッド筋注:令和4年5月25
日)以降の累計報告件数。
※資料1-2-2-1「3.報告症例一覧(製造販売業者からの報告)」を基に、
MedDRA SOC(太字部)及びPTを元に分類の上集計。
※コミナティ筋注については、取り下げ処理前の報告内容に基づき集計している。今
後、副反応疑い報告が取り下げになった場合、当該報告に記載されていた事象は、次回
以降の合同部会資料では、集計件数から除外される。
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