５.製造販売する後発品の供給実績に係る具体的対応方法
本項目は、医薬品の供給にかかる企業実績、企業の安定供給実態、供給不安解
消のための企業努力を評価する目的で定めたものである。
５．１．製造販売する品目についての品目毎の月次出荷実績（製造計画と実際の出荷
量の比較）の公表
５．１．１．対象情報及び公表内容
過去３年間における年間供給実績数量16及び直近過去 6 か月分の月次の供給計画数量17
に対する供給実績数量の割合（指数）を公表する。
なお、供給計画数量の作成にあたっては、以下について留意すること。


他社へ委託して製造する場合には、委託先製造所との契約に基づき設定した供給数
量を基に設定する。

５．１．２．厚生労働省への報告
直近過去 6 か月分の月次供給実績数量及び 6 か月先の月次供給計画数量を厚生労働省
に報告する。
なお、報告頻度は、４月と 10 月の年２回とする。

以上

16

供給実績数量とは、薬事工業生産動態統計調査で報告している数量であり、製造販売業
者が国内連結企業体外の販売業者等に出荷している数量をいう。
17
供給計画数量とは、実績等をもとに算出した製造販売業者が出荷予定の数量をいう。
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