２．３．共同開発され承認取得した品目の共同開発先企業名
製造販売する品目のうち、共同開発6品目においては、開発主体となった企業を明確にした
上で、共同開発先の企業名（製造販売業者名）を公表する。
また、共同開発する医薬品の割合を可視化する観点から、自社が製造販売する後発品・そ
の他品目のうち、共同開発品目数の割合を公表することが望ましい。(任意の公表事項)

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共同開発とは、医薬品の承認申請に際して、規格及び試験方法、安定性試験、生物学的
同等性試験の結果・データなどを、複数社で契約を結んだ上で、特定の企業が提出した資料
を共同で、複数の会社で利用して承認申請を行うことをいう。（平成 26 年 11 月 21 日薬食審
査発 1121 第 12 号 医薬品の承認申請に際し留意すべき事項についてより抜粋）
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