よむ、つかう、まなぶ。
【参考資料５】後発品の安定供給に関連する情報の公表等に関するガイドライン（令和６年３月29日） (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39824.html |
| 出典情報 | 医療用医薬品の安定確保策に関する関係者会議（第12回 4／19）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
【別紙】公表事項等一覧表
各企業の Web サイトでは、下記の「自社の Web サイトに掲載すべき事項」が、同一ページ
に一括掲載されるようにすること。
なお、それらの各企業の情報は、厚生労働省の Web サイトで集約して管理するため、各企
業の Web サイトの URL を変更した場合は、速やかに厚生労働省へ報告すること。
項目
更新頻度
厚生労働省
自社の Web サイト
報告様式
に掲載すべき事項
（報告時期）
２．１．製造販売す
様式１のリンク先
る品目の製造業者
―
URL
名
（最終更新年月日：
２．２．製造販売す
○○年○○月○○
る品目の原薬に係
る製造国、原薬の
―
都度
日）
※最新版の様式１
のみ掲載すること
複数の購買先
２．３．共同開発され
承認取得した品目
―
の共同開発先企業
名
３．１．「安定供給体
様式２のリンク先
制等を指標とした情
URL
報提供項目に関す
（最終更新年月日：
る情報提供ページ」
―
（厚生労働省ウェブ
サイト）における安
定供給体制等に関
○○年○○月○○
日）
※過去３年分の様
式２を掲載すること
都度
する情報
３．２．「ジェネリック
医薬品供給ガイドラ
イン」に準拠した安
―
定供給マニュアル
の作成と運用
４．後発品の安定供
4 半期の初月の４半
12
様式３－２
様式３のリンク先
各企業の Web サイトでは、下記の「自社の Web サイトに掲載すべき事項」が、同一ページ
に一括掲載されるようにすること。
なお、それらの各企業の情報は、厚生労働省の Web サイトで集約して管理するため、各企
業の Web サイトの URL を変更した場合は、速やかに厚生労働省へ報告すること。
項目
更新頻度
厚生労働省
自社の Web サイト
報告様式
に掲載すべき事項
（報告時期）
２．１．製造販売す
様式１のリンク先
る品目の製造業者
―
URL
名
（最終更新年月日：
２．２．製造販売す
○○年○○月○○
る品目の原薬に係
る製造国、原薬の
―
都度
日）
※最新版の様式１
のみ掲載すること
複数の購買先
２．３．共同開発され
承認取得した品目
―
の共同開発先企業
名
３．１．「安定供給体
様式２のリンク先
制等を指標とした情
URL
報提供項目に関す
（最終更新年月日：
る情報提供ページ」
―
（厚生労働省ウェブ
サイト）における安
定供給体制等に関
○○年○○月○○
日）
※過去３年分の様
式２を掲載すること
都度
する情報
３．２．「ジェネリック
医薬品供給ガイドラ
イン」に準拠した安
―
定供給マニュアル
の作成と運用
４．後発品の安定供
4 半期の初月の４半
12
様式３－２
様式３のリンク先