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資料1 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会報告書(案) (11 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_39929.html |
出典情報 | 後発医薬品の安定供給等の実現に向けた産業構造のあり方に関する検討会(第12回 4/22)《厚生労働省》 |
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調査員の教育訓練や都道府県による査察への同行による知識共有等を行うとともに、
PMDA の調査員及び外部専門人材の確保を行う、「GMP 管理体制強化等事業」を実施して
おり、令和6年度からは、本事業を拡充し、国と都道府県の薬事監視の速やかな情報共
有を含めた連携体制の整備を行い、薬事監視の質的な向上を図るため、PMDA において、
全国の GMP 調査において判明した不備事項を収集・蓄積・共有・分析等を行う体制の検
討・構築を行うこととしている。
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PMDA の調査員及び外部専門人材の確保を行う、「GMP 管理体制強化等事業」を実施して
おり、令和6年度からは、本事業を拡充し、国と都道府県の薬事監視の速やかな情報共
有を含めた連携体制の整備を行い、薬事監視の質的な向上を図るため、PMDA において、
全国の GMP 調査において判明した不備事項を収集・蓄積・共有・分析等を行う体制の検
討・構築を行うこととしている。
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