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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 10.1 版 (18 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00111.html |
| 出典情報 | 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）診療の手引き・第 10.1 版（4／23）《厚生労働省》 |
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●新型コロナウイルス感染症（COVID-19） 診療の手引き・第 10.1 版 ●２ 臨床像
ルナ社，武田社ワクチン（ノババックス）接種後の副反応疑いとして報告された事例について
検討が行われ，いずれのワクチンも，これまでの報告によって，死亡，心筋炎・心膜炎，小児
および乳幼児へのワクチン接種後の状況，ワクチン接種後の健康状況調査，ワクチン接種後の
遷延する症状に関する実態調査に係る検討を含め，検討時点でワクチン接種によるベネフィッ
トがリスクを上回ると考えられ，引き続きワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認
められないと評価された．
また，オミクロン株対応１価ワクチン接種後の健康状況調査の報告では，ファイザー社のオ
ミクロン株対応１価ワクチンについて，追加接種後 1 週間の日誌が回収できた 1,751 人では，
37.5℃以上の発熱が 16.5%（38.0℃以上は 6.5％）にみられ，局所反応は疼痛が 87.5% に
みられた．加えて，モデルナ社のオミクロン株対応１価ワクチンでは，追加接種後１週間の日
誌が回収できた 971 人では，37.5℃以上の発熱が 39.9%（38.0℃以上は 21.7％）にみられ，
局所反応は疼痛が 93.4% にみられたと報告されている．
◆引用・参考文献◆
1. 臨床像
・国立感染症研究所．新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の感染経路について．2022.3.28.
・国立感染症研究所．SARS-CoV-2 の変異株 B.1.1.529 系統（オミクロン株）の潜伏期間の推定：暫定報告．2022.1.13.
・日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会．新型コロナウイルス感染症（オミクロン株）による上気道狭窄への注意喚起．2022.3.2.
・Adachi T, et al. Clinicopathologic and immunohistochemical findings from autopsy of patient with COVID-19，
Japan. Emerg Infect Dis 2020.
・Attaway AH, et al. Severe covid-19 pneumonia: pathogenesis and clinical management. BMJ 2021.
・Cevik M, et al. Virology，transmission，and pathogenesis of SARS-CoV-2. BMJ 2020.
・Crozier A, et al. Put to the test: use of rapid testing technologies for covid-19. BMJ 2021.
・Esper FP, et al. Alpha to Omicron: Disease severity and clinical outcomes of major SARS-CoV-2 variants. J Infect
Dis 2023.
・Hou YJ, et al. SARS-CoV-2 reverse genetics reveals a variable infection gradient in the respiratory tract. Cell 2020.
・Menni C, et al. Symptom prevalence，duration，and risk of hospital admission in individuals infected with SARSCoV-2 during periods of omicron and delta variant dominance: a prospective observational study from the ZOE
COVID Study. Lancet 2022.
・Nakakubo S, et al. Associations of COVID-19 symptoms with omicron subvariants BA.2 and BA.5, host status,
and clinical outcomes in Japan: a registry-based observational study. Lancet Infect Dis 2023.
・Prendki V, et al. Caring for older adults during the COVID-19 pandemic. Clin Microbiol Infect 2022.
・Pulliam JRC, et al. Increased risk of SARS-CoV-2 reinfection associated with emergence of Omicron in South
Africa. Science 2022.
・Sakurai A, et al. Natural history of asymptomatic SARS-CoV-2 infection. N Engl J Med 2020.
・Sigal A, et al. Estimating disease severity of Omicron and Delta SARS-CoV-2 infections. Nat Rev Immunol 2022.
・Takahashi K, et al. Duration of infectious virus shedding by SARS-CoV-2 Omicron variant-infected vaccines.
Emerg Infect Dis 2022.
・Whitaker M, et al. Variant-specific symptoms of COVID-19 in a study of 1,542,510 adults in England. Nat
Commun 2022.
2. 重症化のリスク因子
・国立感染症研究所感染症疫学センター，新型コロナウイルス感染症対策本部．新型コロナウイルス感染症重症例および死亡
例の疫学像と死因，重症化に関連する因子．2023.9.26.
・ COVIREGI-JP/REBIND 登録患者におけるオミクロン株症例重症化リスク因子の検討（第 83 回新型コロナウイルス感染症
対策アドバイザリーボード資料）
・Malik P, et al. Biomarkers and outcomes of COVID-19 hospitalisations: systematic review and meta-analysis. BMJ
Evid Based Med 2021.
・Peckham H, et al. Male sex identified by global COVID-19 meta-analysis as a risk factor for death and ITU
admission. Nat Commun 2020.
・Sugiyama M, et al. Serum CCL17 level becomes a predictive marker to distinguish between mild/moderate and
severe/critical disease in patients with COVID-19. Gene 2021．
・Terada M, et al. Risk factors for severity on admission and the disease progression during hospitalisation in a large
cohort of patients with COVID-19 in Japan. BMJ Open 2021.
・US CDC. Science Brief: Evidence used to update the list of underlying medical conditions associated with higher
risk for severe COVID-19. 9 Feb 2023.
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ルナ社，武田社ワクチン（ノババックス）接種後の副反応疑いとして報告された事例について
検討が行われ，いずれのワクチンも，これまでの報告によって，死亡，心筋炎・心膜炎，小児
および乳幼児へのワクチン接種後の状況，ワクチン接種後の健康状況調査，ワクチン接種後の
遷延する症状に関する実態調査に係る検討を含め，検討時点でワクチン接種によるベネフィッ
トがリスクを上回ると考えられ，引き続きワクチンの接種体制に影響を与える重大な懸念は認
められないと評価された．
また，オミクロン株対応１価ワクチン接種後の健康状況調査の報告では，ファイザー社のオ
ミクロン株対応１価ワクチンについて，追加接種後 1 週間の日誌が回収できた 1,751 人では，
37.5℃以上の発熱が 16.5%（38.0℃以上は 6.5％）にみられ，局所反応は疼痛が 87.5% に
みられた．加えて，モデルナ社のオミクロン株対応１価ワクチンでは，追加接種後１週間の日
誌が回収できた 971 人では，37.5℃以上の発熱が 39.9%（38.0℃以上は 21.7％）にみられ，
局所反応は疼痛が 93.4% にみられたと報告されている．
◆引用・参考文献◆
1. 臨床像
・国立感染症研究所．新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の感染経路について．2022.3.28.
・国立感染症研究所．SARS-CoV-2 の変異株 B.1.1.529 系統（オミクロン株）の潜伏期間の推定：暫定報告．2022.1.13.
・日本耳鼻咽喉科頭頸部外科学会．新型コロナウイルス感染症（オミクロン株）による上気道狭窄への注意喚起．2022.3.2.
・Adachi T, et al. Clinicopathologic and immunohistochemical findings from autopsy of patient with COVID-19，
Japan. Emerg Infect Dis 2020.
・Attaway AH, et al. Severe covid-19 pneumonia: pathogenesis and clinical management. BMJ 2021.
・Cevik M, et al. Virology，transmission，and pathogenesis of SARS-CoV-2. BMJ 2020.
・Crozier A, et al. Put to the test: use of rapid testing technologies for covid-19. BMJ 2021.
・Esper FP, et al. Alpha to Omicron: Disease severity and clinical outcomes of major SARS-CoV-2 variants. J Infect
Dis 2023.
・Hou YJ, et al. SARS-CoV-2 reverse genetics reveals a variable infection gradient in the respiratory tract. Cell 2020.
・Menni C, et al. Symptom prevalence，duration，and risk of hospital admission in individuals infected with SARSCoV-2 during periods of omicron and delta variant dominance: a prospective observational study from the ZOE
COVID Study. Lancet 2022.
・Nakakubo S, et al. Associations of COVID-19 symptoms with omicron subvariants BA.2 and BA.5, host status,
and clinical outcomes in Japan: a registry-based observational study. Lancet Infect Dis 2023.
・Prendki V, et al. Caring for older adults during the COVID-19 pandemic. Clin Microbiol Infect 2022.
・Pulliam JRC, et al. Increased risk of SARS-CoV-2 reinfection associated with emergence of Omicron in South
Africa. Science 2022.
・Sakurai A, et al. Natural history of asymptomatic SARS-CoV-2 infection. N Engl J Med 2020.
・Sigal A, et al. Estimating disease severity of Omicron and Delta SARS-CoV-2 infections. Nat Rev Immunol 2022.
・Takahashi K, et al. Duration of infectious virus shedding by SARS-CoV-2 Omicron variant-infected vaccines.
Emerg Infect Dis 2022.
・Whitaker M, et al. Variant-specific symptoms of COVID-19 in a study of 1,542,510 adults in England. Nat
Commun 2022.
2. 重症化のリスク因子
・国立感染症研究所感染症疫学センター，新型コロナウイルス感染症対策本部．新型コロナウイルス感染症重症例および死亡
例の疫学像と死因，重症化に関連する因子．2023.9.26.
・ COVIREGI-JP/REBIND 登録患者におけるオミクロン株症例重症化リスク因子の検討（第 83 回新型コロナウイルス感染症
対策アドバイザリーボード資料）
・Malik P, et al. Biomarkers and outcomes of COVID-19 hospitalisations: systematic review and meta-analysis. BMJ
Evid Based Med 2021.
・Peckham H, et al. Male sex identified by global COVID-19 meta-analysis as a risk factor for death and ITU
admission. Nat Commun 2020.
・Sugiyama M, et al. Serum CCL17 level becomes a predictive marker to distinguish between mild/moderate and
severe/critical disease in patients with COVID-19. Gene 2021．
・Terada M, et al. Risk factors for severity on admission and the disease progression during hospitalisation in a large
cohort of patients with COVID-19 in Japan. BMJ Open 2021.
・US CDC. Science Brief: Evidence used to update the list of underlying medical conditions associated with higher
risk for severe COVID-19. 9 Feb 2023.
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