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【資料4】再生医療イノベーションフォーラム提出資料.pdf (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_40241.html |
出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会(令和6年度第2回 5/16)《厚生労働省》 |
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自家細胞加工製品とは
【治療施設】
【製造施設】
製造施設へ輸送
1.細胞・組織の採取
2. 細胞培養等
• 細胞加工製品は、細胞を主な構成成分としたもの
であり、細胞・組織を原料として、細胞培養等の加
工を含む製造工程を経て、製品化される。
• 自家の製品は、患者自身の細胞・組織を原料とし
て、患者ごとに製造される。
• 品質チェック(出荷試験)を経て、最終製品に求
められる品質が確保されたものが、治療施設に輸送
され、患者に使用される。
患者
治療施設へ輸送
4. 使用
3. 品質チェック
4
【治療施設】
【製造施設】
製造施設へ輸送
1.細胞・組織の採取
2. 細胞培養等
• 細胞加工製品は、細胞を主な構成成分としたもの
であり、細胞・組織を原料として、細胞培養等の加
工を含む製造工程を経て、製品化される。
• 自家の製品は、患者自身の細胞・組織を原料とし
て、患者ごとに製造される。
• 品質チェック(出荷試験)を経て、最終製品に求
められる品質が確保されたものが、治療施設に輸送
され、患者に使用される。
患者
治療施設へ輸送
4. 使用
3. 品質チェック
4