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参考資料14 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成25年３月30日付け健発0330第３号・薬食発0330第１号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和６年３月29日）［1.6MB］ (25 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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肝機能障害
間質性肺炎
急性散在性
脳脊髄炎（Ａ
ＤＥＭ）
急性汎発性
発疹性膿疱
症
□ 全身症状（例；発熱、倦怠感）
□ 局所症状（例；リンパ節での膿瘍、瘻孔の形成）
代表的な検査所見：
□ 菌の証明
□ 血液検査
疾病概要：
発生機序を問わず、肝機能に異常を来した状態の総称である。
代表的な臨床所見：
□ 全身症状（例；例発熱、倦怠感、黄疸）
□ 腹部・消化器症状（例；嘔気・嘔吐、肝腫大）
□ 皮膚層状（例；皮疹、掻痒感）
等
代表的な検査所見：
□ 血液検査：AST、ALT の変動
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル：薬物性肝障害
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1i01_r01.pdf
疾病概要：
肺の支持組織の炎症性病変を示す疾患群である。
代表的な臨床所見：
□ 全身症状（例；発熱）
□ 呼吸症状（例；咳嗽、呼吸困難）
等
代表的な検査所見：
□ 血液検査：白血球数の増加、低酸素血症
□ 培養検査（血液、喀痰）
□ 画像検査（単純 X 線、CT）：びまん性の陰影
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル：間質性肺炎
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1b01_r01.pdf
疾病概要：
自己免疫的な機序により、急性に脳・脊髄・視神経を含む中枢神経
系に散在性に脱髄と炎症を来す疾患である。
代表的な臨床所見（通常は単相性の臨床像）
：
□ 中枢神経症状（例；意識障害、痙攣、小脳失調）
□ 脊髄症状（例；対麻痺、病的反射）
□ 末梢神経症状（例；脳神経症状）
等
代表的な検査所見：
□ 病理検査；中枢神経系の脱随巣、細胞浸潤
□ 血液検査；白血球増多、赤沈亢進
□ 髄液検査；リンパ球優位の細胞数増多
□ 画像検査；MRI による散在性の白質病変
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル：急性散在性脳脊髄炎
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1c37.pdf
疾病概要：
高熱とともに急速に全身性に小膿疱を有する浮腫性紅斑やびまん
性紅斑が多発する疾患である。通常粘膜疹は伴わない。
代表的な臨床所見：
□ 全身症状 (例; 高熱、急速に全身に多発する紅斑 等)
□ 局所症状 (例; 紅斑上に多発する小膿疱 等)
代表的な検査所見：
２８日
２８日
２８日
２８日
間質性肺炎
急性散在性
脳脊髄炎（Ａ
ＤＥＭ）
急性汎発性
発疹性膿疱
症
□ 全身症状（例；発熱、倦怠感）
□ 局所症状（例；リンパ節での膿瘍、瘻孔の形成）
代表的な検査所見：
□ 菌の証明
□ 血液検査
疾病概要：
発生機序を問わず、肝機能に異常を来した状態の総称である。
代表的な臨床所見：
□ 全身症状（例；例発熱、倦怠感、黄疸）
□ 腹部・消化器症状（例；嘔気・嘔吐、肝腫大）
□ 皮膚層状（例；皮疹、掻痒感）
等
代表的な検査所見：
□ 血液検査：AST、ALT の変動
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル：薬物性肝障害
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1i01_r01.pdf
疾病概要：
肺の支持組織の炎症性病変を示す疾患群である。
代表的な臨床所見：
□ 全身症状（例；発熱）
□ 呼吸症状（例；咳嗽、呼吸困難）
等
代表的な検査所見：
□ 血液検査：白血球数の増加、低酸素血症
□ 培養検査（血液、喀痰）
□ 画像検査（単純 X 線、CT）：びまん性の陰影
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル：間質性肺炎
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1b01_r01.pdf
疾病概要：
自己免疫的な機序により、急性に脳・脊髄・視神経を含む中枢神経
系に散在性に脱髄と炎症を来す疾患である。
代表的な臨床所見（通常は単相性の臨床像）
：
□ 中枢神経症状（例；意識障害、痙攣、小脳失調）
□ 脊髄症状（例；対麻痺、病的反射）
□ 末梢神経症状（例；脳神経症状）
等
代表的な検査所見：
□ 病理検査；中枢神経系の脱随巣、細胞浸潤
□ 血液検査；白血球増多、赤沈亢進
□ 髄液検査；リンパ球優位の細胞数増多
□ 画像検査；MRI による散在性の白質病変
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル：急性散在性脳脊髄炎
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1c37.pdf
疾病概要：
高熱とともに急速に全身性に小膿疱を有する浮腫性紅斑やびまん
性紅斑が多発する疾患である。通常粘膜疹は伴わない。
代表的な臨床所見：
□ 全身症状 (例; 高熱、急速に全身に多発する紅斑 等)
□ 局所症状 (例; 紅斑上に多発する小膿疱 等)
代表的な検査所見：
２８日
２８日
２８日
２８日