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参考資料14 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて（平成25年３月30日付け健発0330第３号・薬食発0330第１号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正：令和６年３月29日）［1.6MB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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（別紙様式１）
対象疾病
ジフテリア
百日せき
急性灰白髄炎
破傷風
Ｈｉｂ感染症
症
1
2
3
4
5
状
発生までの
時 間
アナフィラキシー
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
４時間
２８日
７日
２８日
－
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
全身播種性BCG感染症
ＢＣＧ骨炎（骨髄炎、骨膜炎）
皮膚結核様病変
化膿性リンパ節炎
髄膜炎（ＢＣＧによるものに限る。）
その他の反応
アナフィラキシー
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
血管迷走神経反射（失神を伴うもの）
疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状
その他の反応
アナフィラキシー
血小板減少性紫斑病
無菌性髄膜炎（帯状疱疹を伴うもの）
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
多発性硬化症
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
末梢神経障害
その他の反応
アナフィラキシー
腸重積症
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
血小板減少性紫斑病
血管炎
肝機能障害
ネフローゼ症候群
喘息発作
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群
急性汎発性発疹性膿疱症
その他の反応
アナフィラキシー
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
注射部位壊死又は注射部位潰瘍
蜂巣炎（これに類する症状であって、上腕
から前腕に及ぶものを含む。)
その他の反応
アナフィラキシー
血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）
心筋炎
心膜炎
熱性けいれん
その他の反応
４時間
２８日
２８日
２１日
２８日
－
４時間
２８日
２８日
７日
２８日
－
４時間
１年
２年
３か月
４か月
－
－
４時間
７日
２８日
－
４時間
２８日
２８日
２８日
３０分
－
－
４時間
２８日
－
－
４時間
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
－
４時間
２１日
－
４時間
２８日
２８日
７日
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
２４時間
２８日
２８日
２８日
－
４時間
２８日
２８日
２８日
７日
（Ｈｉｂ感染症においては、５種混
合ワクチンを使用する場合に限
る。）
（
報
告
基
準
「
該
当
す
る
も
の
の
番
号
に
」
○
）
を
記
入
1
2
3
麻しん
風しん
4
5
6
1
2
3
日本脳炎
4
5
6
1
2
3
結核（ＢＣＧ）
4
5
6
7
1
Ｈｉｂ感染症
（Hib単独ワクチンを使用する場
2
合に限る。）
3
小児の肺炎球菌感染症 4
1
2
3
ヒトパピローマウイルス
4
感染症
5
6
7
1
2
水痘
3
4
1
2
3
4
B型肝炎
5
6
7
8
1
ロタウイルス感染症
2
3
1
2
3
4
5
6
7
8
インフルエンザ
9
10
11
12
13
14
15
16
1
2
3
高齢者の肺炎球菌感染
4
症
5
6
1
2
新型コロナウイルス感染症
3
4
5
6
－
４時間
２８日
２８日
２８日
７日
－
左記の「その他の反応」を選択した場合の症状
左記の「その他の反応」を選択した場合
a
b
c
d
e
f
g
h
i
j
k
ｌ
m
n
o
p
q
r
s
t
u
v
w
x
無呼吸
気管支けいれん
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
多発性硬化症
脳炎・脳症
脊髄炎
けいれん
ギラン・バレ症候群
視神経炎
顔面神経麻痺
末梢神経障害
知覚異常
血小板減少性紫斑病
血管炎
肝機能障害
ネフローゼ症候群
喘息発作
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群
ぶどう膜炎
関節炎
蜂巣炎
血管迷走神経反射
a～w以外の場合は前頁の「症状名」に記載
対象疾病
ジフテリア
百日せき
急性灰白髄炎
破傷風
Ｈｉｂ感染症
症
1
2
3
4
5
状
発生までの
時 間
アナフィラキシー
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
４時間
２８日
７日
２８日
－
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
全身播種性BCG感染症
ＢＣＧ骨炎（骨髄炎、骨膜炎）
皮膚結核様病変
化膿性リンパ節炎
髄膜炎（ＢＣＧによるものに限る。）
その他の反応
アナフィラキシー
けいれん
血小板減少性紫斑病
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
血管迷走神経反射（失神を伴うもの）
疼痛又は運動障害を中心とする多様な症状
その他の反応
アナフィラキシー
血小板減少性紫斑病
無菌性髄膜炎（帯状疱疹を伴うもの）
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
多発性硬化症
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
末梢神経障害
その他の反応
アナフィラキシー
腸重積症
その他の反応
アナフィラキシー
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
脳炎・脳症
けいれん
脊髄炎
ギラン・バレ症候群
視神経炎
血小板減少性紫斑病
血管炎
肝機能障害
ネフローゼ症候群
喘息発作
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群
急性汎発性発疹性膿疱症
その他の反応
アナフィラキシー
ギラン・バレ症候群
血小板減少性紫斑病
注射部位壊死又は注射部位潰瘍
蜂巣炎（これに類する症状であって、上腕
から前腕に及ぶものを含む。)
その他の反応
アナフィラキシー
血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限る。）
心筋炎
心膜炎
熱性けいれん
その他の反応
４時間
２８日
２８日
２１日
２８日
－
４時間
２８日
２８日
７日
２８日
－
４時間
１年
２年
３か月
４か月
－
－
４時間
７日
２８日
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４時間
２８日
２８日
２８日
３０分
－
－
４時間
２８日
－
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４時間
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
－
４時間
２１日
－
４時間
２８日
２８日
７日
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
２８日
２４時間
２８日
２８日
２８日
－
４時間
２８日
２８日
２８日
７日
（Ｈｉｂ感染症においては、５種混
合ワクチンを使用する場合に限
る。）
（
報
告
基
準
「
該
当
す
る
も
の
の
番
号
に
」
○
）
を
記
入
1
2
3
麻しん
風しん
4
5
6
1
2
3
日本脳炎
4
5
6
1
2
3
結核（ＢＣＧ）
4
5
6
7
1
Ｈｉｂ感染症
（Hib単独ワクチンを使用する場
2
合に限る。）
3
小児の肺炎球菌感染症 4
1
2
3
ヒトパピローマウイルス
4
感染症
5
6
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1
2
水痘
3
4
1
2
3
4
B型肝炎
5
6
7
8
1
ロタウイルス感染症
2
3
1
2
3
4
5
6
7
8
インフルエンザ
9
10
11
12
13
14
15
16
1
2
3
高齢者の肺炎球菌感染
4
症
5
6
1
2
新型コロナウイルス感染症
3
4
5
6
－
４時間
２８日
２８日
２８日
７日
－
左記の「その他の反応」を選択した場合の症状
左記の「その他の反応」を選択した場合
a
b
c
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ｌ
m
n
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q
r
s
t
u
v
w
x
無呼吸
気管支けいれん
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）
多発性硬化症
脳炎・脳症
脊髄炎
けいれん
ギラン・バレ症候群
視神経炎
顔面神経麻痺
末梢神経障害
知覚異常
血小板減少性紫斑病
血管炎
肝機能障害
ネフローゼ症候群
喘息発作
間質性肺炎
皮膚粘膜眼症候群
ぶどう膜炎
関節炎
蜂巣炎
血管迷走神経反射
a～w以外の場合は前頁の「症状名」に記載