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参考資料14 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて(平成25年3月30日付け健発0330第3号・薬食発0330第1号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正:令和6年3月29日)[1.6MB] (29 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》 |
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BCG骨炎
(骨髄炎、骨
膜炎)
疾病概要:
BCG による骨炎、骨髄炎、骨膜炎である。
代表的な臨床所見:
□ 局所症状(例;病変部の腫脹、疼痛、腫瘤等) 等
代表的な検査所見:
□ 菌の証明
□ 画像:骨の透亮像、膿瘍形成
等
2年
疾病概要:
3か月
真性(正)皮膚結核や結核疹等結核菌によって皮膚に起こる病変の
病変
総称である。
代表的な臨床所見:
□ 皮疹(全身性、限局性)
代表的な検査所見:
□ 菌の証明
□ 病理検査:類上皮肉芽腫、Langhans 巨細胞
等
疾病概要:
28日
皮膚粘膜眼
原因の多くは医薬品と考えられ、全身症状とともに皮膚粘膜移行部
症候群
に皮疹を呈する疾患である。
代表的な臨床所見:
□ 全身症状(例;発熱)
□ 皮膚症状(例;多形滲出性紅斑、口唇のびらん)
□ 眼症状(例;結膜充血、眼脂)
等
代表的な検査:
□ 病理検査
□ 血液検査
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル:スティーブンス・ジョンソン症候
群
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1a21.pdf
疾病概要:
28日
注射部位壊
注射部位を中心として蜂巣炎・蜂巣炎様反応(発赤、腫脹、疼痛、
死又は注射
発熱等)があらわれ、壊死や潰瘍に至る症状。
部位潰瘍
代表的な臨床所見:
□ 局所症状(例;病変部の壊死、潰瘍等)
等
代表的な検査:
□ 血液検査
等
疾病概要:
7日
蜂巣炎(これ
皮膚及び皮下組織等に生じる細菌感染症並びにそれに類する症状
に類する症
である。
状であって、 代表的な臨床所見:
□ 局所症状(例;病変部の腫脹、疼痛、発赤等) 等
上腕から前
代表的な検査所見:
腕に及ぶも
□ 菌の証明
のを含む。)
□ 血液検査
□ 画像:炎症所見
等
皮膚結核様
末梢神経障
害
疾病概要:
末梢神経(運動神経、感覚神経、自律神経)の働きが低下するため
に起こる障害。
代表的な臨床所見:
□ 運動障害(例;筋萎縮、筋力低下、弛緩性麻痺等)
28日
(骨髄炎、骨
膜炎)
疾病概要:
BCG による骨炎、骨髄炎、骨膜炎である。
代表的な臨床所見:
□ 局所症状(例;病変部の腫脹、疼痛、腫瘤等) 等
代表的な検査所見:
□ 菌の証明
□ 画像:骨の透亮像、膿瘍形成
等
2年
疾病概要:
3か月
真性(正)皮膚結核や結核疹等結核菌によって皮膚に起こる病変の
病変
総称である。
代表的な臨床所見:
□ 皮疹(全身性、限局性)
代表的な検査所見:
□ 菌の証明
□ 病理検査:類上皮肉芽腫、Langhans 巨細胞
等
疾病概要:
28日
皮膚粘膜眼
原因の多くは医薬品と考えられ、全身症状とともに皮膚粘膜移行部
症候群
に皮疹を呈する疾患である。
代表的な臨床所見:
□ 全身症状(例;発熱)
□ 皮膚症状(例;多形滲出性紅斑、口唇のびらん)
□ 眼症状(例;結膜充血、眼脂)
等
代表的な検査:
□ 病理検査
□ 血液検査
等
参考資料
重篤副作用疾患別対応マニュアル:スティーブンス・ジョンソン症候
群
https://www.mhlw.go.jp/topics/2006/11/dl/tp1122-1a21.pdf
疾病概要:
28日
注射部位壊
注射部位を中心として蜂巣炎・蜂巣炎様反応(発赤、腫脹、疼痛、
死又は注射
発熱等)があらわれ、壊死や潰瘍に至る症状。
部位潰瘍
代表的な臨床所見:
□ 局所症状(例;病変部の壊死、潰瘍等)
等
代表的な検査:
□ 血液検査
等
疾病概要:
7日
蜂巣炎(これ
皮膚及び皮下組織等に生じる細菌感染症並びにそれに類する症状
に類する症
である。
状であって、 代表的な臨床所見:
□ 局所症状(例;病変部の腫脹、疼痛、発赤等) 等
上腕から前
代表的な検査所見:
腕に及ぶも
□ 菌の証明
のを含む。)
□ 血液検査
□ 画像:炎症所見
等
皮膚結核様
末梢神経障
害
疾病概要:
末梢神経(運動神経、感覚神経、自律神経)の働きが低下するため
に起こる障害。
代表的な臨床所見:
□ 運動障害(例;筋萎縮、筋力低下、弛緩性麻痺等)
28日