よむ、つかう、まなぶ。
参考資料15 副反応疑い報告全体の概要等について（参考資料） (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
小児（5-11歳用）ワクチン接種後の副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ③）
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○
副反応疑い報告制度において、2023年10月29日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下のとおりであった。
【医療機関報告】
総数１回目接種
85件（0.0048%）２回目接種
（うちBA.4-5）
3回目接種
48件（0.0028%）3回目接種
2件（0.0048%）4回目接種
15件（0.0021%）4回目接種
1件（0.0005%）5回目接種
1件（0.0005%）5回目接種
0件（0%）
2件（0.0011%） 5回目接種
0件（0%）
0件（0%）
【製造販売業者報告】
総数１回目接種
116件（0.0066%）２回目接種
（うちBA.4-5）
3回目接種
62件（0.0036%）3回目接種
2件（0.0044%） 4回目接種
13件（0.0018%）4回目接種
2件（0.0011%） 5回目接種
0件（0%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後1件及び３回目接種後2件であった。
○
疑い報告の症状名は、 発熱、失神寸前の状態、アナフィラキシー反応等であった。
○
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
総数
１回目接種
ブライトン分類１－５
3件（100万回接種あたり1.7件）ブライトン分類１－３
2件（100万回接種あたり1.1件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
4件（100万回接種あたり2.3件）ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
３回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
１回目接種
ブライトン分類１－５
2件（100万回接種あたり1.1件）ブライトン分類１－３
2件（100万回接種あたり1.1件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
３回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
総数
総数
【心膜炎】
総数
総数
総数
総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
11
最新の小児（5-11歳用）ワクチン接種後の報告状況の整理
○
副反応疑い報告制度において、2023年10月29日までに小児（５-11歳用）ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以下のとおりであった。
【医療機関報告】
総数１回目接種
85件（0.0048%）２回目接種
（うちBA.4-5）
3回目接種
48件（0.0028%）3回目接種
2件（0.0048%）4回目接種
15件（0.0021%）4回目接種
1件（0.0005%）5回目接種
1件（0.0005%）5回目接種
0件（0%）
2件（0.0011%） 5回目接種
0件（0%）
0件（0%）
【製造販売業者報告】
総数１回目接種
116件（0.0066%）２回目接種
（うちBA.4-5）
3回目接種
62件（0.0036%）3回目接種
2件（0.0044%） 4回目接種
13件（0.0018%）4回目接種
2件（0.0011%） 5回目接種
0件（0%）
であり、死亡として報告された事例は、２回目接種後1件及び３回目接種後2件であった。
○
疑い報告の症状名は、 発熱、失神寸前の状態、アナフィラキシー反応等であった。
○
心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
総数
１回目接種
ブライトン分類１－５
3件（100万回接種あたり1.7件）ブライトン分類１－３
2件（100万回接種あたり1.1件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
4件（100万回接種あたり2.3件）ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
３回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
１回目接種
ブライトン分類１－５
2件（100万回接種あたり1.1件）ブライトン分類１－３
2件（100万回接種あたり1.1件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
２回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
３回目接種
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
（うちBA.4-5）
ブライトン分類１－５
0件（100万回接種あたり0件） ブライトン分類１－３
0件（100万回接種あたり0件）
総数
総数
【心膜炎】
総数
総数
総数
総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
11