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参考資料15 副反応疑い報告全体の概要等について（参考資料） (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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12歳以上の心筋炎及び心膜炎に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ②）
最新の心筋炎・心膜炎の報告状況の整理
○
心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準に定めた2021年12月６日から今回の審議会（2023年10月29日時点）までにおける心筋炎・心膜炎の製造販売業者の報告
状況は以下のとおりであった。
【心筋炎】
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
336件 （24件、11件、0件）
ブライトン分類１-３
120件 （10件、2件、0件）
・モデルナ社ワクチン
ブライトン分類１-５
191件 （9件、0件、2件）
ブライトン分類１-３
85件
（2件、0件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）
ブライトン分類１-５
4件
（1件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
2件
（1件、0件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.4-5）
ブライトン分類１-５
20 件
（8件、10件、0件）
ブライトン分類１-３
7件
（4件、2件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1）
ブライトン分類１-５
1件
（0件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.4-5 ） ブライトン分類１-５
1件
（0件、0件、1件）
ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
ブライトン分類１-５
1件
（0件、0件、0件、0件）ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件、0件）
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
115件 （6件、2件、1件）
ブライトン分類１-３
49件
（3件、1件、1件）
・モデルナ社ワクチン （総数）
ブライトン分類１-５
42件
（2件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
23件
（1件、0件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）
ブライトン分類１-５
3件
（0件、0件、1件）
ブライトン分類１-３
1件
（0件、0件、1件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.4-5）
ブライトン分類１-５
6件
（3件、2件、0件）
ブライトン分類１-３
2件
（1件、1件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1）
ブライトン分類１-５
0件
（0件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.4-5 ） ブライトン分類１-５
0件
（0件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
0件
（0件、0件、0件、0件）ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件、0件）
（総数）
【心膜炎】
ブライトン分類１-５
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。
括弧内は、それぞれうち４、５、６回目接種後の事例（ノババックスは３、４、５、６、７回目接種後）
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最新の心筋炎・心膜炎の報告状況の整理
○
心筋炎及び心膜炎を副反応疑い報告基準に定めた2021年12月６日から今回の審議会（2023年10月29日時点）までにおける心筋炎・心膜炎の製造販売業者の報告
状況は以下のとおりであった。
【心筋炎】
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
336件 （24件、11件、0件）
ブライトン分類１-３
120件 （10件、2件、0件）
・モデルナ社ワクチン
ブライトン分類１-５
191件 （9件、0件、2件）
ブライトン分類１-３
85件
（2件、0件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）
ブライトン分類１-５
4件
（1件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
2件
（1件、0件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.4-5）
ブライトン分類１-５
20 件
（8件、10件、0件）
ブライトン分類１-３
7件
（4件、2件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1）
ブライトン分類１-５
1件
（0件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.4-5 ） ブライトン分類１-５
1件
（0件、0件、1件）
ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
ブライトン分類１-５
1件
（0件、0件、0件、0件）ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件、0件）
・ファイザー社ワクチン（総数）
ブライトン分類１-５
115件 （6件、2件、1件）
ブライトン分類１-３
49件
（3件、1件、1件）
・モデルナ社ワクチン （総数）
ブライトン分類１-５
42件
（2件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
23件
（1件、0件、0件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.1）
ブライトン分類１-５
3件
（0件、0件、1件）
ブライトン分類１-３
1件
（0件、0件、1件）
・ファイザー社ワクチン（うちBA.4-5）
ブライトン分類１-５
6件
（3件、2件、0件）
ブライトン分類１-３
2件
（1件、1件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.1）
ブライトン分類１-５
0件
（0件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件）
・モデルナ社ワクチン （うちBA.4-5 ） ブライトン分類１-５
0件
（0件、0件、0件）
ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件）
・武田社ワクチン（ノババックス）
0件
（0件、0件、0件、0件）ブライトン分類１-３
0件
（0件、0件、0件、0件）
（総数）
【心膜炎】
ブライトン分類１-５
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
ブライトン分類１－５：すべての疑い報告事例、ブライトン分類１－３：心筋炎又は心膜炎と評価された事例
総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。
括弧内は、それぞれうち４、５、６回目接種後の事例（ノババックスは３、４、５、６、７回目接種後）
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