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参考資料15    副反応疑い報告全体の概要等について(参考資料) (15 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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オミクロン株(BA.4-5)対応ワクチン接種後の副反応に関する考え方
(副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑦)
最新のオミクロン株(BA.4-5)対応ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 2023年10月29日までにおけるオミクロン株(BA.4-5)対応ワクチン接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社製2価ワクチン(BA.4-5)】
・医療機関報告
711件(0.0013%)
・製造販売業者報告
961件(0.0017%)
・心筋炎
ブライトン分類1-5 20件(100万回接種あたり0.4件) ブライトン分類1-3 7件(100万回接種あたり0.1件)
・心膜炎
ブライトン分類1-5 6件 (100万回接種あたり0.1件) ブライトン分類1-3 2件(100万回接種あたり0.0件)
・死亡報告
115件(100万回接種あたり2.0件)
【モデルナ社製2価ワクチン(BA.4-5)】
・医療機関
77件(0.0010%)
・製造販売業者
76件(0.0010%)
・心筋炎
ブライトン分類1-5 1件 (100万回接種あたり0.1件) ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
・心膜炎
ブライトン分類1-5 0件 (100万回接種あたり0件)
・死亡報告
10件(100万回接種あたり1.3件)
【小児(5-11歳用)2価ワクチン(BA.4-5)】
・医療機関
3件(0.0013%)
・製造販売業者
4件(0.0017%)
・心筋炎
ブライトン分類1-5 0件 (100万回接種あたり0件)
・心膜炎
・死亡報告

ブライトン分類1-5

0件 (100万回接種あたり0件)

ブライトン分類1-3

0件(100万回接種あたり0件)

ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)

0件(100万回接種あたり0件)

※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
※報告件数及び頻度は接種回数を問わず、全ての報告件数及び総接種回数により算出。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。

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