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参考資料15 副反応疑い報告全体の概要等について（参考資料） (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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オミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後の副反応に関する考え方
（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑥）
最新のオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 2023年10月29日までにおけるオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社製２価ワクチン（BA.1）】
・医療機関報告
136件（0.0010%）
・製造販売業者報告
219件（0.0017%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５ 4件（100万回接種あたり0.3件） ブライトン分類１-３ 2件（100万回接種あたり0.2件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
・死亡報告
3件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.1件）
10件（100万回接種あたり0.8件）
【モデルナ社製２価ワクチン（BA.1）】
・医療機関
58件（0.0018%）
・製造販売業者
48件（0.0015%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.3件） ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
ブライトン分類１-３
5件（100万回接種あたり1.6件）
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
※報告件数及び頻度は接種回数を問わず、全ての報告件数及び総接種回数により算出。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
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（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑥）
最新のオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種後の報告状況の整理
○ 2023年10月29日までにおけるオミクロン株（BA.1）対応ワクチン接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社製２価ワクチン（BA.1）】
・医療機関報告
136件（0.0010%）
・製造販売業者報告
219件（0.0017%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５ 4件（100万回接種あたり0.3件） ブライトン分類１-３ 2件（100万回接種あたり0.2件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
・死亡報告
3件（100万回接種あたり0.2件） ブライトン分類１-３ 1件（100万回接種あたり0.1件）
10件（100万回接種あたり0.8件）
【モデルナ社製２価ワクチン（BA.1）】
・医療機関
58件（0.0018%）
・製造販売業者
48件（0.0015%）
・心筋炎
ブライトン分類１-５
1件（100万回接種あたり0.3件） ブライトン分類１-３
0件（100万回接種あたり0件）
・心膜炎
ブライトン分類１-５
0件（100万回接種あたり0件）
0件（100万回接種あたり0件）
・死亡報告
ブライトン分類１-３
5件（100万回接種あたり1.6件）
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
※報告件数及び頻度は接種回数を問わず、全ての報告件数及び総接種回数により算出。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
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