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参考資料15 副反応疑い報告全体の概要等について（参考資料） (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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新型コロナワクチンにおける副反応疑い報告の概要③
○ 新型コロナワクチンにおいて、予防接種開始後より今回の審議会までに副反応疑いとして報告さ
れた事例は以下のとおりであった。
ファイザー社（5-11歳用）ワクチン（総数）
集計期間
2022年2月21日2023年10月29日
接種回数
3回目 721,687接種
4回目 181,937接種
5回目 1,229接種
注：被接種者の属性等が大きく異なるため、ワクチン間の報告頻度の単純な比較は困難であることに留意を要する。
医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
15(0.0021%)
1(0.0005%)
0(
0%)
うち重篤報告
4(0.0006%)
0(
0%)
0(
0%)
製造販売業者報告数（報告頻度）
うち死亡報告
2(0.0003%)
0(
0%)
0(
0%)
副反応疑い報告
13(0.0018%)
2(0.0011%)
0(
0%)
うち死亡報告
2(0.0003%)
0(
0%)
0(
0%)
備考
（接種回数）2022年2月21日
～2023年10月29日
※３回目接種は従来株及びオミクロン株BA.4-5ワクチンが含まれ、４、５回目接種はオミクロン株BA.4-5ワクチンのみ
うちオミクロン株BA.4-5対応ワクチン
集計期間
2023年3月8日2023年10月29日
接種回数
3回目 45,497接種
4回目 181,937接種
5回目 1,229接種
医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
2(0.0044%)
1(0.0005%)
0(
0%)
うち重篤報告
0(
0(
0(
0%)
0%)
0%)
製造販売業者報告数（報告頻度）
うち死亡報告
0(
0(
0(
0%)
0%)
0%)
副反応疑い報告
2(0.0044%)
2(0.0011%)
0(
0%)
うち死亡報告
0(
0(
0(
0%)
0%)
0%)
備考
（接種回数）2023年3月8日～
～2023年10月29日
ファイザー社（6ヵ月-4歳用）ワクチン
集計期間
2022年10月24日2023年10月29日
接種回数
1回目 182,175接種
2回目 168,400接種
3回目 131,659接種
医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
うち重篤報告
うち死亡報告
6(0.0033%)
1(0.0006%)
3(0.0023%)
3(0.0016%)
0(
0%)
1(0.0008%)
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0008%)
製造販売業者報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
15(0.0082%)
6(0.0036%)
2(0.0015%)
うち死亡報告
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0008%)
備考
（接種回数）2022年10月24日
～2023年10月29日
※調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
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○ 新型コロナワクチンにおいて、予防接種開始後より今回の審議会までに副反応疑いとして報告さ
れた事例は以下のとおりであった。
ファイザー社（5-11歳用）ワクチン（総数）
集計期間
2022年2月21日2023年10月29日
接種回数
3回目 721,687接種
4回目 181,937接種
5回目 1,229接種
注：被接種者の属性等が大きく異なるため、ワクチン間の報告頻度の単純な比較は困難であることに留意を要する。
医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
15(0.0021%)
1(0.0005%)
0(
0%)
うち重篤報告
4(0.0006%)
0(
0%)
0(
0%)
製造販売業者報告数（報告頻度）
うち死亡報告
2(0.0003%)
0(
0%)
0(
0%)
副反応疑い報告
13(0.0018%)
2(0.0011%)
0(
0%)
うち死亡報告
2(0.0003%)
0(
0%)
0(
0%)
備考
（接種回数）2022年2月21日
～2023年10月29日
※３回目接種は従来株及びオミクロン株BA.4-5ワクチンが含まれ、４、５回目接種はオミクロン株BA.4-5ワクチンのみ
うちオミクロン株BA.4-5対応ワクチン
集計期間
2023年3月8日2023年10月29日
接種回数
3回目 45,497接種
4回目 181,937接種
5回目 1,229接種
医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
2(0.0044%)
1(0.0005%)
0(
0%)
うち重篤報告
0(
0(
0(
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0%)
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製造販売業者報告数（報告頻度）
うち死亡報告
0(
0(
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副反応疑い報告
2(0.0044%)
2(0.0011%)
0(
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うち死亡報告
0(
0(
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0%)
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備考
（接種回数）2023年3月8日～
～2023年10月29日
ファイザー社（6ヵ月-4歳用）ワクチン
集計期間
2022年10月24日2023年10月29日
接種回数
1回目 182,175接種
2回目 168,400接種
3回目 131,659接種
医療機関報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
うち重篤報告
うち死亡報告
6(0.0033%)
1(0.0006%)
3(0.0023%)
3(0.0016%)
0(
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1(0.0008%)
0(
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0(
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1(0.0008%)
製造販売業者報告数（報告頻度）
副反応疑い報告
15(0.0082%)
6(0.0036%)
2(0.0015%)
うち死亡報告
0(
0%)
0(
0%)
1(0.0008%)
備考
（接種回数）2022年10月24日
～2023年10月29日
※調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
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