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参考資料15 副反応疑い報告全体の概要等について（参考資料） (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会・薬事審議会（合同開催） 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第102回 7/29）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第4回 7/29）（合同開催）《厚生労働省》 |
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４、５、６回目接種後における副反応に関する考え方（副反応疑い報告の状況に関するまとめ⑤）
最新の４、５、６回目接種後の報告状況の整理
○ 2023年10月29日までにおける４、５、６回目接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目 616件（0.0014%）
５回目 402件（0.0013%）
６回目 99件（0.0007%）
・製造販売業者報告
４回目 823件（0.0019%）
５回目 568件（0.0018%）
６回目 138件（0.0009%）
・心筋炎
４回目ブライトン分類１-５ 24件（100万回接種あたり0.6件） ブライトン分類１-３ 10件（100万回接種あたり0.2件）
５回目ブライトン分類１-５ 11件（100万回接種あたり0.4件） ブライトン分類１-３ 2件 （100万回接種あたり0.1件）
６回目ブライトン分類１-５ 0件 （100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件 （100万回接種あたり0件）
・心膜炎
４回目ブライトン分類１-５ 6件 （100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 3件 （100万回接種あたり0.1件）
５回目ブライトン分類１-５ 2件 （100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 1件 （100万回接種あたり0.0件）
６回目ブライトン分類１-５ 1件 （100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 1件 （100万回接種あたり0.1件）
・死亡報告 ４回目 73件（100万回接種あたり1.7件）５回目 77件（100万回接種あたり2.5件）６回目 19件（100万回接種あたり1.3件）
【モデルナ社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目 248件（0.0016%）
５回目 32件（0.0016%）
６回目 40件（0.0007%）
・製造販売業者報告
４回目 198件（0.0012%）
５回目 23件（0.0012%）
６回目 38件（0.0007%）
・心筋炎
４回目ブライトン分類１-５ 9件 （100万回接種あたり0.6件） ブライトン分類１-３ 2件 （100万回接種あたり0.1件）
５回目ブライトン分類１-５ 0件 （100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件 （100万回接種あたり0件）
６回目ブライトン分類１-５ 2件 （100万回接種あたり0.4件） ブライトン分類１-３ 0件 （100万回接種あたり0件）
・心膜炎
４回目ブライトン分類１-５ 2件 （100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 1件 （100万回接種あたり0.1件）
５回目ブライトン分類１-５ 0件 （100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件 （100万回接種あたり0件）
６回目ブライトン分類１-５ 0件 （100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件 （100万回接種あたり0件）
・死亡報告 ４回目 33件（100万回接種あたり2.1件） ５回目 4件（100万回接種あたり2.0件） ６回目 6件（100万回接種あたり1.1件）
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
※総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
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最新の４、５、６回目接種後の報告状況の整理
○ 2023年10月29日までにおける４、５、６回目接種に係る報告状況は以下のとおりであった。
【ファイザー社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目 616件（0.0014%）
５回目 402件（0.0013%）
６回目 99件（0.0007%）
・製造販売業者報告
４回目 823件（0.0019%）
５回目 568件（0.0018%）
６回目 138件（0.0009%）
・心筋炎
４回目ブライトン分類１-５ 24件（100万回接種あたり0.6件） ブライトン分類１-３ 10件（100万回接種あたり0.2件）
５回目ブライトン分類１-５ 11件（100万回接種あたり0.4件） ブライトン分類１-３ 2件 （100万回接種あたり0.1件）
６回目ブライトン分類１-５ 0件 （100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件 （100万回接種あたり0件）
・心膜炎
４回目ブライトン分類１-５ 6件 （100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 3件 （100万回接種あたり0.1件）
５回目ブライトン分類１-５ 2件 （100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 1件 （100万回接種あたり0.0件）
６回目ブライトン分類１-５ 1件 （100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 1件 （100万回接種あたり0.1件）
・死亡報告 ４回目 73件（100万回接種あたり1.7件）５回目 77件（100万回接種あたり2.5件）６回目 19件（100万回接種あたり1.3件）
【モデルナ社ワクチン（総数）】
・医療機関報告
４回目 248件（0.0016%）
５回目 32件（0.0016%）
６回目 40件（0.0007%）
・製造販売業者報告
４回目 198件（0.0012%）
５回目 23件（0.0012%）
６回目 38件（0.0007%）
・心筋炎
４回目ブライトン分類１-５ 9件 （100万回接種あたり0.6件） ブライトン分類１-３ 2件 （100万回接種あたり0.1件）
５回目ブライトン分類１-５ 0件 （100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件 （100万回接種あたり0件）
６回目ブライトン分類１-５ 2件 （100万回接種あたり0.4件） ブライトン分類１-３ 0件 （100万回接種あたり0件）
・心膜炎
４回目ブライトン分類１-５ 2件 （100万回接種あたり0.1件） ブライトン分類１-３ 1件 （100万回接種あたり0.1件）
５回目ブライトン分類１-５ 0件 （100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件 （100万回接種あたり0件）
６回目ブライトン分類１-５ 0件 （100万回接種あたり0件） ブライトン分類１-３ 0件 （100万回接種あたり0件）
・死亡報告 ４回目 33件（100万回接種あたり2.1件） ５回目 4件（100万回接種あたり2.0件） ６回目 6件（100万回接種あたり1.1件）
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。
※総数には、従来株及びオミクロン株対応ワクチンを含む。心筋炎・心膜炎は製造販売業者からの報告状況。
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