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参考資料15    副反応疑い報告全体の概要等について(参考資料) (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_00106.html
出典情報 厚生科学審議会・薬事審議会(合同開催) 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第102回 7/29)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第4回 7/29)(合同開催)《厚生労働省》
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乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応に関する考え方(副反応疑い報告の状況に関するまとめ④)
最新の乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の報告状況の整理


副反応疑い報告制度において、2023年10月29日までに乳幼児(6ヵ月-4歳用)ワクチン接種後の副反応疑いとして報告された事例は以
下のとおりであった。
【医療機関報告】
1回目接種

6件(0.0033%)

2回目接種

1件(0.0006%)

3回目接種

3件(0.0023%)

2回目接種

6件(0.0036%)

3回目接種

2件(0.0015%)

【製造販売業者報告】
1回目接種

15件(0.0082%)

であり、死亡として報告された事例は、2回目接種後0件及び3回目接種後1件であった。


疑い報告の症状名は、熱性痙攣、発熱、蜂巣炎等であった。



心筋炎・心膜炎に係る製造販売業者からの報告事例は、以下のとおりであった。
【心筋炎】
1回目接種 ブライトン分類1-5 0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3

0件(100万回接種あたり0件)

2回目接種 ブライトン分類1-5 0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3

0件(100万回接種あたり0件)

3回目接種 ブライトン分類1-5 0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3

0件(100万回接種あたり0件)

【心膜炎】
1回目接種 ブライトン分類1-5 0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
2回目接種 ブライトン分類1-5 0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
3回目接種 ブライトン分類1-5 0件(100万回接種あたり0件)ブライトン分類1-3 0件(100万回接種あたり0件)
※製造販売業者による調査結果、症例の重複等が判明し報告が取り下げられことがある。取り下げ状況によっては、累計報告件数が前回の集計期間時から減少すること等がある。

ブライトン分類1-5:すべての疑い報告事例、ブライトン分類1-3:心筋炎又は心膜炎と評価された事例

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