PCV20が定期接種化された場合における副反応に係る取扱いについて

第102回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応
検討部会、令和６年度第４回薬事審議会医薬品等安全対
策部会安全対策調査会（合同開催）
2024（令和６）年７月29日

（第10２回副反応検討部会（令和６年７月29日開催）とりまとめ）

まとめ
○ PCV20の安全性については、薬事審査において評価されており、ワクチン小委員会や基本方針部会においてこ
うしたデータを確認し、PCV20は、現行のPCV13及びPCV15と安全性に差がないと考えられている。
○ 今後、 PCV20を予防接種法の定期接種ワクチンとして追加をするにあたり、当面の間はPCV15の接種も実施
されることを踏まえ、副反応疑い報告制度における報告基準を整備する必要がある。

第10２回副反応検討部会（令和６年７月29日）の検討結果
○ 審議会での議論等を踏まえ、PCV20については、PCV13及びPCV15と同様の副反応疑い報告基準とする。

現行の小児に対する肺炎球菌ワクチン（PCV13及びPCV15）に係る副反応疑い報告基準
対象疾病

症状

期間

アナフィラキシー

四時間

けいれん

七日

二十八日
肺炎球菌感染症（小児が 血小板減少性紫斑病
かかるものに限る。）
その他医師が予防接種との関連性が高いと認める症状であって、入院 予防接種との関連性
治療を必要とするもの、死亡、身体の機能の障害に至るもの又は死亡 が高いと医師が認め
若しくは身体の機能の障害に至るおそれのあるもの
る期間
19

資料
４
（改）