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資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［336KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
153 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス3.6mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
154 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス3.6mgデポ
アストラゼネカ
155 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
156 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
157 ゴセレリン酢酸塩
番号
一般的名称（医薬品）
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
血管損傷、投与部位出血
国内
1
その他
誤穿刺
右下腹壁動脈損傷、腹壁巨大血腫
国内
1
その他
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
98
その他
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
腹腔内出血、腹痛
国内
1
その他
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
腹腔内出血
国内
2
その他
158 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
注射部位血腫、動脈損傷、貧血、腹腔内出血
国内
1
その他
159 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
出血、腹部血腫
国内
1
その他
160 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
下腹壁動脈損傷、注射部位出血、皮下出血
国内
1
その他
161 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
下腹壁動脈損傷、注射部位血腫
国内
2
その他
162 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
下大静脈損傷、出血性ショック、腹腔内出血
国内
1
その他
163 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
胃腸管への損傷、腸間膜出血
国内
1
その他
164 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
シンポニー皮下注50mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
165 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
4
その他
166 スマトリプタンコハク酸塩注射液
針付プレフィル用シリンジ
イミグランキット皮下注3mg
グラクソ・スミスクライン
不十分な情報
肝炎のおそれ
国内
1
その他
167 セクキヌマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
コセンティクス皮下注150mgペン
ノバルティスファーマ
材料のねじれ／曲がり
感染のおそれ
国内
1
その他
168 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
抜去不能
医療機器関連損傷、注射部位出血、注射部位
皮膚剝脱、注射部位疼痛
国内
1
その他
169 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
2
その他
170 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
情報提供
171 ソマトロピン（遺伝子組換え）
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー
不明
医療機器関連損傷、出血
国内
1
その他
医薬品ペン型注入器
9
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
153 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス3.6mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
154 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックス3.6mgデポ
アストラゼネカ
155 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
156 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
157 ゴセレリン酢酸塩
番号
一般的名称（医薬品）
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
血管損傷、投与部位出血
国内
1
その他
誤穿刺
右下腹壁動脈損傷、腹壁巨大血腫
国内
1
その他
アストラゼネカ
収納困難
感染のおそれ
国内
98
その他
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
腹腔内出血、腹痛
国内
1
その他
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
腹腔内出血
国内
2
その他
158 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
注射部位血腫、動脈損傷、貧血、腹腔内出血
国内
1
その他
159 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
出血、腹部血腫
国内
1
その他
160 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
下腹壁動脈損傷、注射部位出血、皮下出血
国内
1
その他
161 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
下腹壁動脈損傷、注射部位血腫
国内
2
その他
162 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
下大静脈損傷、出血性ショック、腹腔内出血
国内
1
その他
163 ゴセレリン酢酸塩
医薬品・ワクチン用注入器
ゾラデックスLA10.8mgデポ
アストラゼネカ
誤穿刺
胃腸管への損傷、腸間膜出血
国内
1
その他
164 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
シンポニー皮下注50mgシリンジ
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
165 ゴリムマブ（遺伝子組換え）
単回使用皮下注射用針
シンポニー皮下注50mgオートインジェ
クター
ヤンセンファーマ
収納困難
感染のおそれ
国内
4
その他
166 スマトリプタンコハク酸塩注射液
針付プレフィル用シリンジ
イミグランキット皮下注3mg
グラクソ・スミスクライン
不十分な情報
肝炎のおそれ
国内
1
その他
167 セクキヌマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
コセンティクス皮下注150mgペン
ノバルティスファーマ
材料のねじれ／曲がり
感染のおそれ
国内
1
その他
168 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
抜去不能
医療機器関連損傷、注射部位出血、注射部位
皮膚剝脱、注射部位疼痛
国内
1
その他
169 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
2
その他
170 セルトリズマブペゴル（遺伝子組換え） 医薬品・ワクチン用注入器
シムジア皮下注200mgオートクリックス ユーシービージャパン
収納困難
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
情報提供
171 ソマトロピン（遺伝子組換え）
ジェノトロピンゴークイック注用５．３mg ファイザー
不明
医療機器関連損傷、出血
国内
1
その他
医薬品ペン型注入器
9