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資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［336KB］ (8 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
一般的名称
（医療機器に係る部分）
番号
一般的名称（医薬品）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
115
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
19
その他
116
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い、単位設定ダイアルの 血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
1
その他
117 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
2
その他
118 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ
国内
3
その他
119 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器不具合
感染のおそれ
国内
1
その他
120 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器機能不良
感染のおそれ
国内
1
その他
121 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器の問題
不明
国内
1
その他
122 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
123 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器の問題
感染のおそれ
国内
1
その他
124 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器の機械的問題、医療機器の問題、医
感染のおそれ
療機器送達システムの問題
国内
1
その他
125 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器の機械的問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
126 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器による投与の欠落
感染のおそれ
国内
1
その他
127 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
薬物送達システムの問題
感染のおそれ
国内
1
その他
128 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
129 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器不具合、注射針の問題
感染のおそれ
国内
2
その他
130 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器不具合
感染のおそれ
国内
1
その他
131 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、注射針の問題 感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
132 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器機能不良
感染のおそれ
国内
1
その他
133 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器の問題、注射針の問題
感染のおそれ
国内
1
その他
7
一般的名称
（医療機器に係る部分）
番号
一般的名称（医薬品）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
115
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
19
その他
116
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い、単位設定ダイアルの 血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
故障の疑い
のおそれ
国内
1
その他
117 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
2
その他
118 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ
国内
3
その他
119 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器不具合
感染のおそれ
国内
1
その他
120 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器機能不良
感染のおそれ
国内
1
その他
121 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器の問題
不明
国内
1
その他
122 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
123 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器の問題
感染のおそれ
国内
1
その他
124 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器の機械的問題、医療機器の問題、医
感染のおそれ
療機器送達システムの問題
国内
1
その他
125 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器の機械的問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
126 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注２５mgペン０．５mL
ファイザー
医療機器による投与の欠落
感染のおそれ
国内
1
その他
127 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
薬物送達システムの問題
感染のおそれ
国内
1
その他
128 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
注射針の問題
感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
129 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器不具合、注射針の問題
感染のおそれ
国内
2
その他
130 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器不具合
感染のおそれ
国内
1
その他
131 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器送達システムの問題、注射針の問題 感染のおそれ、損傷のおそれ
国内
1
その他
132 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器機能不良
感染のおそれ
国内
1
その他
133 エタネルセプト（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
エンブレル皮下注５０mgペン１．０mL
ファイザー
医療機器の問題、注射針の問題
感染のおそれ
国内
1
その他
7