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資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［336KB］ (14 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
229 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
除去困難な医療機器
医療機器除去不成功
国内
1
情報提供
230 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
除去困難な医療機器
医療機器モニタリング過誤、禁忌医療機器使
用、子宮内膜癌第４期
国内
1
その他
231 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
医療機器挿入困難
不明
国内
1
情報提供
232 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損、除去困難な医療機器
IUD埋没、薬物送達機器除去不完全
国内
1
情報提供
233 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損、除去困難な医療機器
IUD埋没、医療機器送達システム除去不完全
国内
1
情報提供
234 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
不明
国内
2
情報提供
235 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没の疑い
国内
1
情報提供
236 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没
国内
1
情報提供
237 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD糸目視不能、除去困難な医療機器
不明
国内
1
情報提供
238 塩化ナトリウム
単回使用輸液容器
生食溶解液キットH(100mL)
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
239 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科用医薬品注入 ヒアルロン酸Na 0.85眼粘弾剤1%「アル
日本アルコン
器
コン」
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
生化学工業
針外れ
重篤な眼部手術合併症のおそれ
国内
2
情報提供
アッヴィ
ポンプアラームが鳴りやまない
悪性症候群のおそれ
国内
1
その他
240
精製ヒアルロン酸ナトリウム／コンドロ プレフィル用シリンジ/単回使
シェルガン0.5眼粘弾剤
イチン硫酸エステルナトリウム
用眼科手術用カニューレ
241 レボドパ・カルビドパ水和物
輸液ポンプ用輸液セット
デュオドーパ配合経腸用液
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番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
229 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
除去困難な医療機器
医療機器除去不成功
国内
1
情報提供
230 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
除去困難な医療機器
医療機器モニタリング過誤、禁忌医療機器使
用、子宮内膜癌第４期
国内
1
その他
231 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
医療機器挿入困難
不明
国内
1
情報提供
232 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損、除去困難な医療機器
IUD埋没、薬物送達機器除去不完全
国内
1
情報提供
233 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損、除去困難な医療機器
IUD埋没、医療機器送達システム除去不完全
国内
1
情報提供
234 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
不明
国内
2
情報提供
235 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没の疑い
国内
1
情報提供
236 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD破損
IUD埋没
国内
1
情報提供
237 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
IUD糸目視不能、除去困難な医療機器
不明
国内
1
情報提供
238 塩化ナトリウム
単回使用輸液容器
生食溶解液キットH(100mL)
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
239 精製ヒアルロン酸ナトリウム
単回使用眼科用医薬品注入 ヒアルロン酸Na 0.85眼粘弾剤1%「アル
日本アルコン
器
コン」
異物混入
異物体内遺残のおそれ
国内
1
その他
生化学工業
針外れ
重篤な眼部手術合併症のおそれ
国内
2
情報提供
アッヴィ
ポンプアラームが鳴りやまない
悪性症候群のおそれ
国内
1
その他
240
精製ヒアルロン酸ナトリウム／コンドロ プレフィル用シリンジ/単回使
シェルガン0.5眼粘弾剤
イチン硫酸エステルナトリウム
用眼科手術用カニューレ
241 レボドパ・カルビドパ水和物
輸液ポンプ用輸液セット
デュオドーパ配合経腸用液
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