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資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［336KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
一般的名称
（医療機器に係る部分）
番号
一般的名称（医薬品）
販売名
企業名
不具合状況
96
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
97
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
98
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
99
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
100 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
不具合発生場所
総件数
今後の対応
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
15
その他
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
101 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
102 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
103
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
排出精度が不正確であるの疑い
高血糖
国内
1
その他
104
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
105
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
22
その他
106
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
9
その他
107
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
108
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い、内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
109
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
その他
110
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
111
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
112
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
113
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
114
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
41
その他
6
健康被害状況
一般的名称
（医療機器に係る部分）
番号
一般的名称（医薬品）
販売名
企業名
不具合状況
96
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
動作不能
97
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
日本イーライリリー
98
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペン
99
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
100 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
不具合発生場所
総件数
今後の対応
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
15
その他
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
101 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
102 インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
ルムジェブ注ミリオペンHD
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
103
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
排出精度が不正確であるの疑い
高血糖
国内
1
その他
104
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
105
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
22
その他
106
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
9
その他
107
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
108
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い、内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
109
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
その他
110
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
111
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
112
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
113
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
114
インスリン リスプロ（遺伝子組換え）
［インスリン リスプロ後続１］
インスリンペン型注入器
インスリン リスプロ BS 注ソロスター
HU 「サノフィ」
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
41
その他
6
健康被害状況