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資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［336KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
58
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器/医
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
ソリクア配合注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
59
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器/医
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
ソリクア配合注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い、注入ボタンの故障の
血中ブドウ糖増加のおそれ
疑い
国内
1
その他
60
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
22
その他
61
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
62
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
63
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
64
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
情報提供
65
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
24
情報提供
66
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
67
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
その他
68
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
69
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
70
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
71
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
72
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
73
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、内部部品の
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障
国内
1
情報提供
74
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、内部部品の 血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
故障
のおそれ
国内
1
情報提供
75
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
76
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
4
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
2
その他
58
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器/医
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
ソリクア配合注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い
59
インスリン グラルギン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器/医
/リキシセナチド
薬品ペン型注入器
ソリクア配合注ソロスター
サノフィ
ピストン棒の故障の疑い、注入ボタンの故障の
血中ブドウ糖増加のおそれ
疑い
国内
1
その他
60
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
22
その他
61
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
動作不能
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
4
その他
62
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
回らない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
3
その他
63
インスリン グラルギン（遺伝子組換え）
インスリンペン型注入器
［インスリン グラルギン後続1］
インスリングラルギンBS注ミリオペン
「リリー」
日本イーライリリー
押せない
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
5
その他
64
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
12
情報提供
65
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
内部部品の故障
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
24
情報提供
66
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
7
その他
67
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
5
その他
68
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
情報提供
69
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入器の故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ
国内
1
その他
70
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
4
その他
71
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
72
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
注入ボタンの故障の疑い
血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
のおそれ
国内
1
その他
73
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、内部部品の
血中ブドウ糖増加のおそれ
故障
国内
1
情報提供
74
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、内部部品の 血中ブドウ糖減少のおそれ、血中ブドウ糖増加
故障
のおそれ
国内
1
情報提供
75
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
その他
76
インスリン グルリジン（遺伝子組換え） インスリンペン型注入器
アピドラ注ソロスター
サノフィ
単位設定ダイアルの故障の疑い、注入ボタン
の故障の疑い
血中ブドウ糖増加のおそれ
国内
1
情報提供
4