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資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［336KB］ (13 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
210 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
注射針の脱落
感染のおそれ
国内
1
その他
211 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
5
情報提供
212 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
22
情報提供
213 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
液漏れ、外れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
214
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
5
情報提供
215
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
3
情報提供
216
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業
作動不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
217 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮内器具使用中の妊娠
国内
3
情報提供
218 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮穿孔
国内
6
情報提供
219 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
月経過多
国内
1
情報提供
220 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
医療機器埋没
国内
1
情報提供
221 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
ホルモン付加IUD使用時の不正性器出血
国内
1
情報提供
222 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没の疑い
国内
1
情報提供
223 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没、子宮内感染
国内
1
情報提供
224 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没
国内
2
情報提供
225 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD腹腔内迷入
国内
6
情報提供
226 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠、子宮穿孔
国内
1
情報提供
227 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD移動
国内
1
情報提供
228 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
除去困難な医療機器
不明
国内
1
情報提供
12
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
210 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
注射針の脱落
感染のおそれ
国内
1
その他
211 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「あすか」
あすか製薬
収納困難
感染のおそれ
国内
5
情報提供
212 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
外れ
感染のおそれ
国内
22
情報提供
213 リュープロレリン酢酸塩
単回使用皮下注射用針
リュープロレリン酢酸塩注射用キット
3.75mg「NP」
ニプロ
液漏れ、外れ
感染のおそれ
国内
1
情報提供
214
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット２０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
5
情報提供
215
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業
注入不全
出血のおそれ
国内
3
情報提供
216
ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝
溶解器
子組換え）
アディノベイト静注用キット３０００
武田薬品工業
作動不良
出血のおそれ
国内
1
情報提供
217 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮内器具使用中の妊娠
国内
3
情報提供
218 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
子宮穿孔
国内
6
情報提供
219 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
月経過多
国内
1
情報提供
220 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
医療機器埋没
国内
1
情報提供
221 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
ホルモン付加IUD使用時の不正性器出血
国内
1
情報提供
222 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没の疑い
国内
1
情報提供
223 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没、子宮内感染
国内
1
情報提供
224 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD埋没
国内
2
情報提供
225 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD腹腔内迷入
国内
6
情報提供
226 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD使用中の妊娠、子宮穿孔
国内
1
情報提供
227 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
不明
IUD移動
国内
1
情報提供
228 レボノルゲストレル
子宮内避妊用具
ミレーナ52mg
バイエル薬品
除去困難な医療機器
不明
国内
1
情報提供
12