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資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［336KB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
172 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
173 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
174 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
175 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
176 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
177 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス
日本イーライリリー
動作不能
感染のおそれ
国内
1
その他
178 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
179 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
7
その他
180 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
181 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
過剰突出の疑い、注入不能の疑い、漏れの疑
感染のおそれ
い
国内
1
その他
182 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
外れの疑い、曲がりの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
183 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
10
その他
184 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートイン
ジェクター
旭化成ファーマ
収納困難（針カバーが戻らない）
感染のおそれ
国内
1
情報提供
185 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートイン
ジェクター
旭化成ファーマ
収納困難（針カバーがロックされない）
汚染された装置への曝露／感染リスクのおそ
れ
国内
1
その他
186 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注 162mgオートインジェ
中外製薬
クター
異物混入
体内異物のおそれ
国内
2
その他
187 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ、皮膚損傷のおそれ
国内
2
その他
188 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
23
その他
189 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
偶発的針穿刺
感染のおそれ
国内
2
その他
190 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
異物混入
体内異物のおそれ
国内
13
その他
10
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
172 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注2500単位/10mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
173 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注3000単位/12mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
174 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注4000単位/16mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
175 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
176 ダルテパリンナトリウム
汎用注射筒
ダルテパリンNa静注5000単位/20mLシ
ニプロ
リンジ「ニプロ」
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
177 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス
日本イーライリリー
動作不能
感染のおそれ
国内
1
その他
178 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注2.5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
その他
179 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
7
その他
180 チルゼパチド
医薬品・ワクチン用注入器
マンジャロ皮下注5mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
1
情報提供
181 デュピルマブ（遺伝子組換え）
医薬品ペン型注入器
デュピクセント皮下注300mgペン
サノフィ
過剰突出の疑い、注入不能の疑い、漏れの疑
感染のおそれ
い
国内
1
その他
182 デュピルマブ（遺伝子組換え）
針付プレフィル用シリンジ
デュピクセント皮下注300mgシリンジ
サノフィ
外れの疑い、曲がりの疑い
感染のおそれ
国内
1
その他
183 デュラグルチド（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
トルリシティ皮下注0.75 mgアテオス
日本イーライリリー
収納困難
感染のおそれ
国内
10
その他
184 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートイン
ジェクター
旭化成ファーマ
収納困難（針カバーが戻らない）
感染のおそれ
国内
1
情報提供
185 テリパラチド酢酸塩
プレフィル用シリンジ
テリボン皮下注２８．２μgオートイン
ジェクター
旭化成ファーマ
収納困難（針カバーがロックされない）
汚染された装置への曝露／感染リスクのおそ
れ
国内
1
その他
186 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注 162mgオートインジェ
中外製薬
クター
異物混入
体内異物のおそれ
国内
2
その他
187 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ、皮膚損傷のおそれ
国内
2
その他
188 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
針収納困難
感染のおそれ
国内
23
その他
189 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
偶発的針穿刺
感染のおそれ
国内
2
その他
190 トシリズマブ（遺伝子組換え）
医薬品・ワクチン用注入器
アクテムラ皮下注162mgオートインジェ
中外製薬
クター
異物混入
体内異物のおそれ
国内
13
その他
10