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資料２－２－２ コンビネーション医薬品不具合報告［336KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_41653.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和6年度第1回 8／1）《厚生労働省》 |
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コンビネーション医薬品不具合報告
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
191 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
192 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
完全閉塞
低血圧のおそれ
国内
1
情報提供
193 フルベストラント
プレフィル用シリンジ
フェソロデックス筋注250mg
アストラゼネカ
シリンジ破損、フィンガーフランジ破損
右第二指切創（指の損傷）、創傷のおそれ
国内
1
その他
194 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ12mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
195 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ12mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
196 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ12mL「ニプロ」
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
197 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
198 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
199 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
8
その他
200 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
7
その他
201 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
202 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
外れ、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
203 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
204 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
205 ベリムマブ（遺伝子組み換え）注射液
針付プレフィル用シリンジ
ベンリスタ皮下注200mgオートインジェ
グラクソ・スミスクライン
クター
不明
詳細不明の感染症のおそれ
国内
1
その他
206 リドカイン塩酸塩
汎用注射筒
キシロカイン注シリンジ1%
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
207 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリンPRO注射用キット２２．５mg 武田薬品工業
機器又は機器構成部品の分離
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
208 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリンSR注射用キット１１．２５mg 武田薬品工業
作動不良
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
情報提供
209 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリンSR注射用キット１１．２５mg 武田薬品工業
機器又は機器構成部品の分離
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
ニプロ
11
番号
一般的名称（医薬品）
一般的名称
（医療機器に係る部分）
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
今後の対応
191 ドパミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
イノバン注0.3%シリンジ
協和キリン
シリンジの問題
血圧低下のおそれ
国内
1
情報提供
192 ドブタミン塩酸塩
プレフィル用シリンジ
ドブタミン持続静注１５０mgシリンジ
「KKC」
テルモ
完全閉塞
低血圧のおそれ
国内
1
情報提供
193 フルベストラント
プレフィル用シリンジ
フェソロデックス筋注250mg
アストラゼネカ
シリンジ破損、フィンガーフランジ破損
右第二指切創（指の損傷）、創傷のおそれ
国内
1
その他
194 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ12mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
195 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ12mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
196 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ12mL「ニプロ」
ニプロ
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
197 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
198 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ16mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
199 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
8
その他
200 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
7
その他
201 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
亀裂、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
情報提供
202 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用250単位/mLシリン
ジ20mL「ニプロ」
ニプロ
外れ、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
203 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ10mL「NP」
ニプロ
亀裂の疑い、逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
1
その他
204 ヘパリンナトリウム
汎用注射筒
ヘパリンNa透析用500単位/mLシリン
ジ20mL「NP」
ニプロ
逆流、漏れ
出血のおそれ
国内
2
その他
205 ベリムマブ（遺伝子組み換え）注射液
針付プレフィル用シリンジ
ベンリスタ皮下注200mgオートインジェ
グラクソ・スミスクライン
クター
不明
詳細不明の感染症のおそれ
国内
1
その他
206 リドカイン塩酸塩
汎用注射筒
キシロカイン注シリンジ1%
異物混入
塞栓症のおそれ
国内
1
その他
207 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリンPRO注射用キット２２．５mg 武田薬品工業
機器又は機器構成部品の分離
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
208 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリンSR注射用キット１１．２５mg 武田薬品工業
作動不良
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
情報提供
209 リュープロレリン酢酸塩
針付プレフィル用シリンジ
リュープリンSR注射用キット１１．２５mg 武田薬品工業
機器又は機器構成部品の分離
誤穿刺による感染のおそれ
国内
1
その他
ニプロ
11