医療機器に係る保険適用決定区分及び価格（案）
販売名
保険適用希望企業
販売名

ビズノバ

○

決定区分

主な使用目的

（効能、効果又は性能）
水疱性角膜症
C２
（原理・メカニズム）
(新機能・新技術)
成熟分化型培養ヒト角膜内皮細胞を前房
内に移植することで、障害を受けた単層角
膜内皮組織を再建する。

保険償還価格
販売名

ビズノバ

○

ビズノバ
合同会社オーリオンバイオテック・ジャパン

償還価格

類似機能区分

9,464,500 円

原価計算方式
有用性加算５％
市場性加算（Ⅰ）
10％

外国平均価 費用対効果評
格との比 価への該当性
－

該当なし

加算の定量化に関する研究班報告に基づいたポイント（試行案）
有用性加算
（ハ）：対象疾病の治療方法の改善
e. その他の治療方法による著しい改善が示されていると保険医療材料
等専門組織が認める。
に１ポイント該当し、合計１ポイント（1 ポイントあたり５％換算で５％の加
算）となる。

○

定義案
228 培養ヒト角膜内皮細胞・調製・移植キット
次のいずれにも該当すること
① 薬事承認又は認証上、類別が「ヒト細胞加工製品（１） ヒト体細胞加
工製品」であって、一般的名称「ネルテペンドセル」であること。
② ドナーより採取したヒト角膜から成熟分化角膜内皮細胞を含む細胞を採
取し、生体外での初代培養を経て拡大培養、分化及び成熟工程を経るこ
とにより得られる成熟分化した培養ヒト角膜内皮細胞の懸濁液を精製及
び投与するキットであること。

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