製品概要
１ 販売名

ビズノバ

２ 希望企業

合同会社オーリオンバイオテック・ジャパン

３ 使用目的

本品は、水疱性角膜症の患者を対象として、成熟分化型培養ヒト角膜内
皮細胞を前房内に移植することで、障害を受けた単層角膜内皮組織を再
建することを目的とする。
製品特徴
• 本品は水疱性角膜症の治療に用いる培養ヒト角
膜内皮細胞を含む角膜内皮細胞剤を主構成体、
灌流液を副構成体とする再生医療等製品である。
出典：企業提出資料

臨床上の有用性

• 本品を水疱性角膜症患者の前房内に移植することで、角膜内皮細
胞欠損部分に接着・伸展し、障害された単層角膜内皮組織を再建し、
角膜の透明性を回復させることができる。
＜術後経過＞

４ 構造・原理

術前

術後３年

術後５年

細隙灯顕微鏡
画像
最良矯正視力
小数視力
(logMAR換算視力)

• 水疱性角膜症患者を対象とした臨床研究における本品による治療
の有効性は下記のとおり（術後２年時点）。
角膜内皮細胞密度が維持（500 個/mm2 以
上）されている患者の割合

最良矯正視力（logMAR）
改善*の割合

100％（34/34例）

94.1％（32/34例）
*logMAR換算視力にて0.2以上の向上を改善とする

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