よむ、つかう、まなぶ。
資料３ これまでの選定品目の現状 (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_42226.html |
| 出典情報 | 医療ニーズの高い医療機器等の早期導入に関する検討会（第38回 8／9）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
医療機器等の名称
対象疾患及び使用目的等
評価
要望学会等
包括的高度慢性下肢虚血
（CLTI）と診断され、以下の全
てに該当し、既存の治療方法
がないと定義される患者を対
象とする。
・足関節圧や趾動脈圧、肺血
管抵抗、運動負荷試験による
歩行距離などの数値を加味し
た、客観的な評価が可能であ
100 経皮的深部静脈動脈化デバイス
るラザフォード分類5の虚血性
潰瘍又はラザフォード分類6の
虚血性壊疽である。
・血管内または外科的アプ
ローチに使用可能な足動脈
ターゲットが欠如している又は
足動脈ターゲットはあるが左右
いずれかの下肢または上肢に
自家静脈として利用可能な静
アイ
一般社団法人 日本心血
管インターベンション治療
学会
現状
(R6.2）
ニーズ選定
日
LimFlow SystemTM
承認申請検討中
R6.3.29
うち
96
4
8
16
3
36
1
164
164
企業名
LimFlow, Inc.
品目名
承認施行済み
承認審査中
承認申請準備中
承認申請検討中
開発中止
取り下げ
開発企業公募中
合計
選定品目数
希少疾病用
医療機器
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
備考
対象疾患及び使用目的等
評価
要望学会等
包括的高度慢性下肢虚血
（CLTI）と診断され、以下の全
てに該当し、既存の治療方法
がないと定義される患者を対
象とする。
・足関節圧や趾動脈圧、肺血
管抵抗、運動負荷試験による
歩行距離などの数値を加味し
た、客観的な評価が可能であ
100 経皮的深部静脈動脈化デバイス
るラザフォード分類5の虚血性
潰瘍又はラザフォード分類6の
虚血性壊疽である。
・血管内または外科的アプ
ローチに使用可能な足動脈
ターゲットが欠如している又は
足動脈ターゲットはあるが左右
いずれかの下肢または上肢に
自家静脈として利用可能な静
アイ
一般社団法人 日本心血
管インターベンション治療
学会
現状
(R6.2）
ニーズ選定
日
LimFlow SystemTM
承認申請検討中
R6.3.29
うち
96
4
8
16
3
36
1
164
164
企業名
LimFlow, Inc.
品目名
承認施行済み
承認審査中
承認申請準備中
承認申請検討中
開発中止
取り下げ
開発企業公募中
合計
選定品目数
希少疾病用
医療機器
承認申請日
優先審査指
承認施行日
定日
備考