⑥

研究に関する倫理並びに研究の実施に必要な知識及び技術を維
持向上させるための教育研修を当該研究に携わる者が受けること
を確保するための措置が講じられていること。
⑦ 少なくとも１名の医師が研究に参画すること。
⑵ 研究機関は、配偶子及びヒト受精胚の取扱いに関する記録を作成
し、これを保管するものとする。
２ 研究機関の長
⑴ 研究機関の長は、次の業務を行うものとする。
① 研究計画及びその変更の妥当性を確認し、その実施を了承する
こと。
② 研究の進行状況及び結果並びに作成したヒト受精胚の取扱いの
状況を把握し、必要に応じ、研究責任者に対し留意事項、改善事項
等に関して指示をすること。
③ ヒト受精胚の作成を監督すること。
④ 研究機関においてこの指針を周知徹底し、これを遵守させるこ
と。
⑤ 教育研修を実施すること。
⑵ 研究機関の長は、研究責任者及び研究実施者を兼ねることはでき
ない。ただし、研究機関の長の業務の代行者が選任されている場合
には、この限りでない。
３ 研究責任者等
⑴ 研究責任者は、次に掲げる要件を満たさなければならない。
① 配偶子及びヒト受精胚の取扱い並びに生殖補助医療研究に関す
る倫理的な識見を有すること。
② ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等を用いる場合に
あっては、ヒト受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる生殖補助医
療研究に関する倫理的な識見を有すること。
③ 配偶子及びヒト受精胚の取扱い、生殖補助医療研究並びに当該
研究に関連するヒト又は動物の受精胚の作成に関する十分な専門
的知識及び経験を有すること。
④ ヒト受精胚の作成において遺伝情報改変技術等を用いる場合に
あっては、ヒト又は動物の受精胚に遺伝情報改変技術等を用いる
研究に関する十分な専門的知識及び経験を有すること。
⑵ 研究実施者は、ヒト又は動物の配偶子又は受精胚の取扱いに関す
る倫理的な識見及び経験を有する者でなければならない。
8