れていること。
ハ 男性及び女性がそれぞれ２名以上含まれていること。
ニ 研究責任者又は研究実施者との間に利害関係を有する者及び
主治医その他の配偶子の提供に携わる者が審査に参加しないこ
と。
② 研究責任者及び研究実施者が、審査及び意見の決定に同席しな
いこと。ただし、当該倫理審査委員会の求めに応じて、その会議に
出席し、当該研究計画に関する説明を行うことができる。
③ 審査を依頼した研究機関の長が、審査及び意見の決定に参加し
ないこと。ただし、倫理審査委員会における当該審査の内容を把握
するために必要な場合には、当該倫理審査委員会の同意を得た上
で、その会議に同席することができる。
④ 倫理審査委員会は、審査の対象、内容等に応じて有識者に意見
を求めることができること。
⑤ 倫理審査委員会は、社会的に弱い立場にある特別な配慮を必要
とする者から配偶子の提供を受ける研究計画の審査を行い、意見
を述べる際は、必要に応じてこれらの者について識見を有する者
に意見を求めること。
⑥ 倫理審査委員会の意見は、委員全員の同意により決定するよう
努めること。
⑦ 倫理審査委員会の組織及び運営並びにその議事の内容の公開に
関する規則が定められ、かつ、当該規則が公開されていること。
⑹ 研究機関の倫理審査委員会は、研究計画の軽微な変更等に係る審
査について、当該倫理審査委員会が指名する委員による審査を行い、
意見を述べることができる。当該審査の結果は、倫理審査委員会の
意見として取り扱うものとし、全ての委員に報告されなければなら
ない。
⑺ 議事の内容は、知的財産権及び個人情報の保護等に支障が生じる
場合を除き、公開するものとする。
第２ 提供機関
１ 提供機関の基準等
⑴ 配偶子の提供機関
配偶子の提供機関は、次に掲げる基準に適合するものとする。
① 医療法（昭和 23 年法律第 205 号）第１条の５第１項に規定す
る病院又は同条第２項に規定する診療所であること。
10