要望番号

Ⅳ-172

要 望 者 名

日本膵臓学会

一

般

名

イリノテカン塩酸塩水和物

会

社

名

株式会社ヤクルト本社

要望された医薬品
効能・効果

治癒切除不能な膵癌（取り消し線部削除）
治癒切除後の膵癌は F 法を使用する。

要 望 内 容
用法・用量

F 法：イリノテカン塩酸塩水和物として、通常、成人に 1 日 1 回、150 mg/m2 を点滴静注し、少なくとも 2 週間
休薬する。これを 1 クールとして投与を繰り返す。なお、D 法、E 法及び F 法の投与量は、患者の状態により適
宜減量する。

「医療上の必要性に （1）適応疾病の重篤性についての該当性

ア

係る基準」への該当 〔特記事項〕
性に関する WG の評

膵癌は致死的な疾患であり、適応疾病の重篤性は「ア」に該当すると判断した。

価
（2）医療上の有用性についての該当性

ウ

〔特記事項〕
欧米等 6 カ国では承認されていないものの、海外診療ガイドライン及び海外における教科書の記載内容、並びに海外臨床試験成
績から、治癒切除後の膵癌患者に対する術後補助療法として、オキサリプラチン、イリノテカン塩酸塩水和物、フルオロウラシル
（以下、
「5-FU」
）及びホリナートカルシウムの併用投与が、欧米において標準的治療の一つに位置付けられていると考えられ、国
内外の医療環境の違い等を踏まえても国内における有用性が期待できると考えられる。したがって、「ウ」に該当すると判断した。
備

考

本要望内容は、膵癌に対するオキサリプラチン、イリノテカン塩酸塩水和物、5-FU及びレボホリナートカルシウム水和物の併用投
与であることから、要望番号Ⅳ-171、Ⅳ-173、及びⅣ-174について、併せて検討を行った。

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