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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (12 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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<第13回開発要請分(3件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

公知
申請

Ⅳ-85

協和キリン

ロミプロスチム(遺伝子組換
え)

【効能・効果】慢性特発性血小板減少性紫斑病(小児に関
する要望)
ロミプレート皮下注250μg調 【用法・用量】ロミプロスチム(遺伝子組換え)として、初回
製用
投与量1 μg/kgを皮下投与する。投与開始後は血小板
数、症状に応じて投与量を適宜増減し、週1回皮下投与す
る。また、最高投与量は週1回10 μg/kgとする。

Ⅳ-84

ノバルティスファーマ

エルトロンボパグ オラミン

レボレード錠12.5 mg、
レボレード錠25 mg

慢性特発性血小板減少性紫斑病(小児)



Ⅳ-87

全薬工業

リツキシマブ(遺伝子組換え)

リツキサン点滴静注100mg
リツキサン点滴静注500mg

小児の慢性特発性血小板減少性紫斑病



<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(0件)>
<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(0件)>
<第19回開発要請分(0件)>
<第20回開発要請分(0件)>
<第21回開発要請分(0件)>
<第22回開発要請分(0件)>