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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等（第IV回要望） (20 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html |
| 出典情報 | 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議（第60回 9／27）《厚生労働省》 |
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＜第11回開発要請分（２件）＞
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-59b
日本血液製剤機構
乾燥人フィブリノゲン
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ
「ＪＢ」
心臓血管外科手術における出血に伴う後天性
低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲンの補
充
2025年4月
学会で本剤の適
正使用に関する
調査を実施中
－
Ⅳ-71
富士製薬工業
トレチノイン
ベサノイドカプセル10mg
急性前骨髄球性白血病
2024年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-39
企業名
住友ファーマ
成分名
チオテパ
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（０件）＞
販売名
リサイオ点滴静注液100 mg
開発内容
中枢神経系原発リンパ腫
要望番号
企業名
成分名
販売名
開発内容
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
Ⅳ-59b
日本血液製剤機構
乾燥人フィブリノゲン
フィブリノゲンＨＴ静注用１ｇ
「ＪＢ」
心臓血管外科手術における出血に伴う後天性
低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲンの補
充
2025年4月
学会で本剤の適
正使用に関する
調査を実施中
－
Ⅳ-71
富士製薬工業
トレチノイン
ベサノイドカプセル10mg
急性前骨髄球性白血病
2024年11月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
公知申請予定
（予定月）
個別事情
WGの検討状況
2025年9月
WGで検討中
公知申請の該当性を検討中
＜第12回開発要請分（０件）＞
＜第13回開発要請分（０件）＞
＜第14回開発要請分（０件）＞
＜第15回開発要請分（０件）＞
＜第16回開発要請分（１件）＞
要望番号
Ⅳ-39
企業名
住友ファーマ
成分名
チオテパ
＜第17回開発要請分（０件）＞
＜第18回開発要請分（０件）＞
＜第19回開発要請分（０件）＞
＜第20回開発要請分（０件）＞
＜第21回開発要請分（０件）＞
販売名
リサイオ点滴静注液100 mg
開発内容
中枢神経系原発リンパ腫