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資料4-6 企業から提出された開発工程表の概要等(第IV回要望) (20 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000198856_00034.html
出典情報 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議(第60回 9/27)《厚生労働省》
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<第11回開発要請分(2件)>
要望番号

企業名

成分名

販売名

開発内容

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

Ⅳ-59b

日本血液製剤機構

乾燥人フィブリノゲン

フィブリノゲンHT静注用1g
「JB」

心臓血管外科手術における出血に伴う後天性
低フィブリノゲン血症に対するフィブリノゲンの補


2025年4月

学会で本剤の適
正使用に関する
調査を実施中



Ⅳ-71

富士製薬工業

トレチノイン

ベサノイドカプセル10mg

急性前骨髄球性白血病

2024年11月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

公知申請予定
(予定月)

個別事情

WGの検討状況

2025年9月

WGで検討中

公知申請の該当性を検討中

<第12回開発要請分(0件)>
<第13回開発要請分(0件)>
<第14回開発要請分(0件)>
<第15回開発要請分(0件)>
<第16回開発要請分(1件)>
要望番号
Ⅳ-39

企業名
住友ファーマ

成分名
チオテパ

<第17回開発要請分(0件)>
<第18回開発要請分(0件)>
<第19回開発要請分(0件)>
<第20回開発要請分(0件)>
<第21回開発要請分(0件)>

販売名
リサイオ点滴静注液100 mg

開発内容
中枢神経系原発リンパ腫